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ヒトES細胞の樹立に関する指針の見直しの方向性について[1.2MB] (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72488.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第116回 4/15)《厚生労働省》 |
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ES細胞樹立指針の見直しの方向性について
ES細胞樹立指針については、以下の方針で見直すこととしてはどうか。
•
検討中の統合指針においては、ES細胞から作成するヒト生殖細胞の取扱いについて、その取扱いに係る規定を盛り
込む予定であり、「ヒトES細胞の樹立に関する指針」においては統合指針に移管された当該規定を参照する形とす
る。
•
現行の「ヒトES細胞の樹立に関する指針」におけるES細胞の分配先での生殖細胞の受精の禁止規定については統
合指針に合わせて見直す。
•
その他、内容に影響しない範囲で、規定の表現を適正化する。
ES細胞樹立指針の改正事項(案)
統合指針での規定(案)
〇ES細胞樹立機関に係る規定
⚫ 複数ある指針を統合
• 同意取得や細胞の取扱いなど基本的ルールは現行どおり
⚫ ES細胞を扱う研究のうち、以下の基礎的
研究に適用
• ES細胞由来の生殖細胞の作成に関する以下の規定に
ついては、統合指針に移管された当該規定を参照する形
に変更
1. 細胞提供者からのIC取得に際する説明内容
2. 当該ヒト生殖細胞を受精させる場合の取扱い(胎
内移植の禁止、取扱期間)
• ES細胞の分配先での生殖細胞の受精を禁止する規定を
見直し、分配先が統合指針に基づく幹細胞由来生殖細
胞の作成等について手続済であることの確認を求める
• この他、ヒト受精胚等の取扱いに関する議論を踏まえ、表
現を適正化
• ES細胞からの生殖細胞の作成
• 当該生殖細胞からのヒト胚の作成
⚫ ES細胞からの生殖細胞作成及びその受精
について、以下を規定
• 提供者の同意、同意取得に際しての説明
内容
• ヒト胚の人・動物の胎内移植禁止
• 培養期間の制限(14日まで)
• 倫理審査の実施
• 主務大臣による指針適合性の確認又は
主務大臣への届出
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ES細胞樹立指針については、以下の方針で見直すこととしてはどうか。
•
検討中の統合指針においては、ES細胞から作成するヒト生殖細胞の取扱いについて、その取扱いに係る規定を盛り
込む予定であり、「ヒトES細胞の樹立に関する指針」においては統合指針に移管された当該規定を参照する形とす
る。
•
現行の「ヒトES細胞の樹立に関する指針」におけるES細胞の分配先での生殖細胞の受精の禁止規定については統
合指針に合わせて見直す。
•
その他、内容に影響しない範囲で、規定の表現を適正化する。
ES細胞樹立指針の改正事項(案)
統合指針での規定(案)
〇ES細胞樹立機関に係る規定
⚫ 複数ある指針を統合
• 同意取得や細胞の取扱いなど基本的ルールは現行どおり
⚫ ES細胞を扱う研究のうち、以下の基礎的
研究に適用
• ES細胞由来の生殖細胞の作成に関する以下の規定に
ついては、統合指針に移管された当該規定を参照する形
に変更
1. 細胞提供者からのIC取得に際する説明内容
2. 当該ヒト生殖細胞を受精させる場合の取扱い(胎
内移植の禁止、取扱期間)
• ES細胞の分配先での生殖細胞の受精を禁止する規定を
見直し、分配先が統合指針に基づく幹細胞由来生殖細
胞の作成等について手続済であることの確認を求める
• この他、ヒト受精胚等の取扱いに関する議論を踏まえ、表
現を適正化
• ES細胞からの生殖細胞の作成
• 当該生殖細胞からのヒト胚の作成
⚫ ES細胞からの生殖細胞作成及びその受精
について、以下を規定
• 提供者の同意、同意取得に際しての説明
内容
• ヒト胚の人・動物の胎内移植禁止
• 培養期間の制限(14日まで)
• 倫理審査の実施
• 主務大臣による指針適合性の確認又は
主務大臣への届出
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