中医協
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総－４－３
４ ． ８

最適使用推進ＧＬが策定された医薬品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 今般、下記の品目について、最適使用推進ガイドラインが策定されたので、
それに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２ 対象品目の概要
品目

製造販売業者

○

エキシデンサー皮下注
100mg ペン

ＧＬが策定又は改訂された効能・効果

喘息症状をコントロールできない重

グラクソ・スミスクライン

エ キ シ デ ン サ ー 皮 下 注 株式会社

症又は難治の患者に限る）
○

100mg シリンジ

気管支喘息（既存治療によっても

鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治
療で効果不十分な患者に限る）

３ 留意事項の内容
(１) 共通
基本的考え方として、対象品目について、最適使用推進ＧＬに従って使用する
旨を明記。
(２) 診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項。
１）気管支喘息
① 治療の責任者の要件のいずれに該当するか。
（参考）最適使用推進ガイドライン（案） デペモキマブ（遺伝子組換え）～気管支喘息～（抄）
① 施設について
気管支喘息の病態、経過と予後、診断、治療（参考：喘息予防・管理ガイドライン又は小児気管支
喘息治療・管理ガイドライン）を熟知し、本剤についての十分な知識を有し、気管支喘息の診断及び
治療に精通する医師（以下のいずれかに該当する医師）が当該診療科の本剤に関する治療の責任者と
して配置されていること。
【成人気管支喘息患者に投与する場合】
医師免許取得後 2 年の初期研修を終了した後に、以下の研修を含む 4 年以上の臨床経験を有して
いること。
・ 3 年以上の気管支喘息に関する呼吸器科診療の臨床研修
又は
・ 3 年以上の気管支喘息に関するアレルギー診療の臨床研修
【小児気管支喘息患者に投与する場合】
医師免許取得後 2 年の初期研修を終了した後に、以下の研修を含む 4 年以上の臨床経験を有して
いること。
・ 3 年以上の小児科診療の臨床研修
かつ
・ 3 年以上の気管支喘息に関するアレルギー診療の臨床研修

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