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令和７年度未承認薬等迅速解消促進調査事業「ドラッグ・ロスの解消に向けた実態の把握及び情報の整理に関する調査事業」の整理結果を公表します (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72191.html |
| 出典情報 | 令和7年度未承認薬等迅速解消促進調査事業「ドラッグ・ロスの解消に向けた実態の把握及び情報の整理に関する調査事業」の整理結果を公表します（4／6）《厚生労働省》 |
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グループＢ２「開発の必要性は高いが、未承認薬検討会議における評価に必要なエビデンスが不足している医薬品」：10 品目
（開発を行うことが期待される医薬品だが、既存の療法と比べて医療上有用であることや、欧米等において一般的に使用されていることが
確認できない医薬品）
品目番号
7
8
販売名
AMONDYS 45
AZSTARYS
成分名（一般名）
カシメルセン
セルデクスメチルフェニデート/
効能・効果
エクソン 45 スキップ治療に適合する DMD 遺伝子の変異が確認されたデュシェン
ヌ型筋ジストロフィー（DMD）
注意欠陥多動性障害（ADHD）
デキストロメチルフェニデート
9
FOTIVDA
チボザニブ
再発性または難治性の進行性腎細胞がん（RCC）
10
QELBREE
ビロキサジン
注意欠陥多動性障害（ADHD）
11
LYBALVI
オランザピン/サミドルファン
統合失調症
双極性障害 I 型
12
BREXAFEMME
イブレクサファンゲルプ
外陰膣カンジダ症（VVC）
13
XENOVIEW
過分極キセノン（129Xe）
肺換気評価のための MRI の高偏極造影剤
14
ZAVZPRET
ザベゲパント
片頭痛
15
NEXPOVIO
セリネクソル
多発性骨髄腫
16
DROVELIS
エステトロール/ドロスピレノン
避妊
（開発を行うことが期待される医薬品だが、既存の療法と比べて医療上有用であることや、欧米等において一般的に使用されていることが
確認できない医薬品）
品目番号
7
8
販売名
AMONDYS 45
AZSTARYS
成分名（一般名）
カシメルセン
セルデクスメチルフェニデート/
効能・効果
エクソン 45 スキップ治療に適合する DMD 遺伝子の変異が確認されたデュシェン
ヌ型筋ジストロフィー（DMD）
注意欠陥多動性障害（ADHD）
デキストロメチルフェニデート
9
FOTIVDA
チボザニブ
再発性または難治性の進行性腎細胞がん（RCC）
10
QELBREE
ビロキサジン
注意欠陥多動性障害（ADHD）
11
LYBALVI
オランザピン/サミドルファン
統合失調症
双極性障害 I 型
12
BREXAFEMME
イブレクサファンゲルプ
外陰膣カンジダ症（VVC）
13
XENOVIEW
過分極キセノン（129Xe）
肺換気評価のための MRI の高偏極造影剤
14
ZAVZPRET
ザベゲパント
片頭痛
15
NEXPOVIO
セリネクソル
多発性骨髄腫
16
DROVELIS
エステトロール/ドロスピレノン
避妊