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令和７年度未承認薬等迅速解消促進調査事業「ドラッグ・ロスの解消に向けた実態の把握及び情報の整理に関する調査事業」の整理結果を公表します (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72191.html |
| 出典情報 | 令和7年度未承認薬等迅速解消促進調査事業「ドラッグ・ロスの解消に向けた実態の把握及び情報の整理に関する調査事業」の整理結果を公表します（4／6）《厚生労働省》 |
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（別添２）
〇
令和７年度未承認薬等迅速解消促進調査事業「ドラッグ・ロスの解消に向けた実態の把握及び情報の整理に関する調査事業」におけるド
ラッグ・ロス品目の整理結果は下記のとおり。
グループＡ「開発の必要性が特に高い医薬品」：5 品目
（国内で類薬が承認されていない、標準的治療法がない疾患に対する医薬品、又は類薬が承認されている場合は類薬の中でも臨床的な重要性
の観点で最も優れる医薬品など、可及的速やかに開発を行うべき医薬品）
品目番号
販売名
成分名（一般名）
効能・効果
1
PYLARIFY
ピフルフォラスタット(18F)
PET による前立腺がん放射性診断薬
2
ZTALMY
ガナキソロン
CDKL5 欠損症に伴う発作
3
VIVJOA
オテセコナゾール
外陰膣カンジダ症（RVVC）の再発
4
REZZAYO
レザフンギン
カンジダ血症
侵襲性カンジダ症
5
KIMMTRAK
テベンタフスプ
ブドウ膜黒色腫
グループＢ１「開発の必要性が高い医薬品」：1 品目
（臨床的な重要性の観点で最も優れる医薬品ではないが選択肢として有用性が期待できる医薬品など、開発を行うべき医薬品）
品目番号
6
販売名
NULIBRY
成分名（一般名）
フォスデノプテリン
効能・効果
A 型モリブデン補酵素欠乏（MoCD）
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令和７年度未承認薬等迅速解消促進調査事業「ドラッグ・ロスの解消に向けた実態の把握及び情報の整理に関する調査事業」におけるド
ラッグ・ロス品目の整理結果は下記のとおり。
グループＡ「開発の必要性が特に高い医薬品」：5 品目
（国内で類薬が承認されていない、標準的治療法がない疾患に対する医薬品、又は類薬が承認されている場合は類薬の中でも臨床的な重要性
の観点で最も優れる医薬品など、可及的速やかに開発を行うべき医薬品）
品目番号
販売名
成分名（一般名）
効能・効果
1
PYLARIFY
ピフルフォラスタット(18F)
PET による前立腺がん放射性診断薬
2
ZTALMY
ガナキソロン
CDKL5 欠損症に伴う発作
3
VIVJOA
オテセコナゾール
外陰膣カンジダ症（RVVC）の再発
4
REZZAYO
レザフンギン
カンジダ血症
侵襲性カンジダ症
5
KIMMTRAK
テベンタフスプ
ブドウ膜黒色腫
グループＢ１「開発の必要性が高い医薬品」：1 品目
（臨床的な重要性の観点で最も優れる医薬品ではないが選択肢として有用性が期待できる医薬品など、開発を行うべき医薬品）
品目番号
6
販売名
NULIBRY
成分名（一般名）
フォスデノプテリン
効能・効果
A 型モリブデン補酵素欠乏（MoCD）