Press Release
令和８年４月６日
【照会先】
医政局研究開発政策課治験推進室
室長

荒木 康弘（内線 4161）

室長補佐 陣内 凱 （内線 4165）
(代表電話) 03(5253)1111
(直通電話) 03(3595)2430

報道関係者

各位

令和７年度未承認薬等迅速解消促進調査事業
「ドラッグ・ロスの解消に向けた実態の把握及び情報の整理
に関する調査事業」の整理結果を公表します
厚生労働省では、令和７年度未承認薬等迅速解消促進調査事業「ドラッグ・ロスの
解消に向けた実態の把握及び情報の整理に関する調査事業」（受託者：株式会社三菱
総合研究所）において、2021 年１月１日から 2023 年３月 31 日の間に欧米で承認され
た医薬品のうち、2025 年３月 31 日時点で国内開発未着手の医薬品についての調査を
行い、情報を整理しましたので、その結果を公表いたします。
本調査により確認された国内開発未着手の医薬品は 28 品目あり、これらの開発の優
先順位について、学会からの医療ニーズや企業からの見解等を反映し、
① ５品目について「開発の必要性が特に高い」（グループＡ）
② １品目について「開発の必要性が高い」（グループＢ１）
との整理結果となりました。
この６品目について、今後、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議
（以下、「未承認薬検討会議」という。）において、医療上の必要性の評価を実施す
る予定です。未承認薬検討会議において、医療上の必要性が高いと評価された品目に
ついては、国内企業への開発要請等を行い、現在生じているドラッグ・ロスの解消に
取り組んでまいります。
整理結果の詳細は別添資料をご参照ください。