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資料１ー４ 国立健康危機管理研究機構システム基盤整備局医療情報管理部部長東京大学大学院医学系研究科医療AI・デジタルツイン開発学特任教授美代賢吾氏提出資料（PDF形式：4,175KB） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2501_02medical/260311/medical10_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第10回 3／11）《内閣府》 |
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二次利用のためのデータ収集と標準化が生み出した医療現場への新たな価値のエコシステム
医療現場（一次環境）の改善効果
医療機器製品データベース関連し、
PMDAによる回収情報のデータ提供
• 看護師の登録業務時間の大幅短縮：97%削減（NCGM）
• 診療報酬請求業務時間の短縮：70%削減 (NCGM)、34%削
減 (自治医大)
• 医療材料の登録漏れの防止：診療報酬請求可能な医療材料
登録が38%増加（推定年1400万円の収入増）（東北大学）
年間の回収個数（概算）
医薬品
約900万個
体外用診断薬 約60万個
医療機器
約280万個
PMDAHPより（例）
• PCI症例での診療報酬単価の上昇：3.26%の上昇（NCGM）
• ゴミ箱型RFIDリーダーの投入順序で、デバイスの使用タイ
ミングを可視化 (大阪大学)
行政の支援によるさらなる展開
骨太方針 ２０２４
GS1コードを含む製品データベースを国が構築へ
GS1コードとロット、シリアル
を含むCSV形式の回収情報を
HPで提供開始
回収対象商品の迅速な特定による
医療安全の向上
• 改修データを電子カル
骨太方針 ２０２５
テに取り込むことで、
回収製品がどこにある
のか簡単に把握可能
• 回収製品を患者に使お
うとした際には、ア
ラートが発生
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine
8
医療現場（一次環境）の改善効果
医療機器製品データベース関連し、
PMDAによる回収情報のデータ提供
• 看護師の登録業務時間の大幅短縮：97%削減（NCGM）
• 診療報酬請求業務時間の短縮：70%削減 (NCGM)、34%削
減 (自治医大)
• 医療材料の登録漏れの防止：診療報酬請求可能な医療材料
登録が38%増加（推定年1400万円の収入増）（東北大学）
年間の回収個数（概算）
医薬品
約900万個
体外用診断薬 約60万個
医療機器
約280万個
PMDAHPより（例）
• PCI症例での診療報酬単価の上昇：3.26%の上昇（NCGM）
• ゴミ箱型RFIDリーダーの投入順序で、デバイスの使用タイ
ミングを可視化 (大阪大学)
行政の支援によるさらなる展開
骨太方針 ２０２４
GS1コードを含む製品データベースを国が構築へ
GS1コードとロット、シリアル
を含むCSV形式の回収情報を
HPで提供開始
回収対象商品の迅速な特定による
医療安全の向上
• 改修データを電子カル
骨太方針 ２０２５
テに取り込むことで、
回収製品がどこにある
のか簡単に把握可能
• 回収製品を患者に使お
うとした際には、ア
ラートが発生
Kengo Miyo Ph.D., National Center for Global Health and Medicine
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