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資料２－２－２ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況に係る資料の訂正［3.4MB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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○MID-NET®を用いたチキサゲビマブ（遺伝子組換え）・シルガビマブ（遺伝子組換え）による臨床検
査値異常のリスク評価（シグナル検出）
令和５年第３回部会資料１－４（別添資料４－１） 37/274 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
図 3-1（42/274 ページ）
が示すヘモグロビン低下
(CTCAE Grade3 以上)の
結果の説明を訂正するも
のであり、図 3-1 に誤り
はなく、その図を踏まえ
既に当時検討していたこ
とから、考察への影響は
ない。
令和５年第３回部会資料１－４（別添資料４－１） 53/274 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
ALP
増
加(CTCAE
Grade3 以上)の対照群に
おける発現率がグラフに
表示されていなかったも
のであるが、数値として
は正しく示されており、
それを踏まえて既に当時
検討していたことから、
考察への影響はない。
令和５年第３回部会資料１－４（別添資料４－１） 78/274 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
SP-A 上昇の対照群にお
ける発現率がグラフに表
示されていなかったもの
であるが、数値としては
正しく示されており、そ
れを踏まえて既に当時検
討していたことから、考
察への影響はない。
3
査値異常のリスク評価（シグナル検出）
令和５年第３回部会資料１－４（別添資料４－１） 37/274 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
図 3-1（42/274 ページ）
が示すヘモグロビン低下
(CTCAE Grade3 以上)の
結果の説明を訂正するも
のであり、図 3-1 に誤り
はなく、その図を踏まえ
既に当時検討していたこ
とから、考察への影響は
ない。
令和５年第３回部会資料１－４（別添資料４－１） 53/274 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
ALP
増
加(CTCAE
Grade3 以上)の対照群に
おける発現率がグラフに
表示されていなかったも
のであるが、数値として
は正しく示されており、
それを踏まえて既に当時
検討していたことから、
考察への影響はない。
令和５年第３回部会資料１－４（別添資料４－１） 78/274 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
SP-A 上昇の対照群にお
ける発現率がグラフに表
示されていなかったもの
であるが、数値としては
正しく示されており、そ
れを踏まえて既に当時検
討していたことから、考
察への影響はない。
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