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資料２－２－２ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況に係る資料の訂正［3.4MB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第4回 3／6）《厚生労働省》 |
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（別添） 公表資料の誤りの概要
○MID-NET®を用いたチキサゲビマブ（遺伝子組換え）・シルガビマブ（遺伝子組換え）による臨床検
査値異常のリスク評価（シグナル検出）
令和５年第１回部会資料２－３（別添資料２） 14/120 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
図 3-1（19/120 ページ）が示すヘ
モグロビン低下(CTCAE Grade3
以上)の結果の説明を訂正するも
のであり、図 3-1 に誤りはなく、
その図を踏まえ既に当時検討して
いたことから、考察への影響はな
い。
令和５年第１回部会資料２－３（別添資料２） 52/120 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
解析対象となった集団の人数
の誤記であり、訂正後の内容
で既に当時検討していたこと
から、考察への影響はない。
令和５年第１回部会資料２－３（別添資料３） 62/120 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
T-Bil 増加(CTCAE Grade2 以上)
の性・年齢調整ハザード比がグラ
フに表示されていなかったもので
あるが、同様の解析結果は別添
（79/120 ページ）に正しく示さ
れており、その内容で既に当時検
討していたことから、考察への影
響はない。
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○MID-NET®を用いたチキサゲビマブ（遺伝子組換え）・シルガビマブ（遺伝子組換え）による臨床検
査値異常のリスク評価（シグナル検出）
令和５年第１回部会資料２－３（別添資料２） 14/120 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
図 3-1（19/120 ページ）が示すヘ
モグロビン低下(CTCAE Grade3
以上)の結果の説明を訂正するも
のであり、図 3-1 に誤りはなく、
その図を踏まえ既に当時検討して
いたことから、考察への影響はな
い。
令和５年第１回部会資料２－３（別添資料２） 52/120 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
解析対象となった集団の人数
の誤記であり、訂正後の内容
で既に当時検討していたこと
から、考察への影響はない。
令和５年第１回部会資料２－３（別添資料３） 62/120 ページ
現行記載
訂正後
訂正による影響
T-Bil 増加(CTCAE Grade2 以上)
の性・年齢調整ハザード比がグラ
フに表示されていなかったもので
あるが、同様の解析結果は別添
（79/120 ページ）に正しく示さ
れており、その内容で既に当時検
討していたことから、考察への影
響はない。
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