令和８年３月６日
令和７年度 第４回
医薬品等安全対策部会

資料２－２－２
MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況に係る資料の訂正
１． 概要
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）では、MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状
況について調査結果がまとまったものから順次公表し、本部会で報告しているが、その後、一部の調
査結果について、行政利活用の終了手続きの一環として改めてデータの見直しを行った際に、公表結
果に誤りがあることに気が付いたため、他の調査結果も含め確認したところ、以下の公表結果で示さ
れた数値等に誤りがあることが判明した。
２．数値等の誤りがあった調査結果 ※誤りの概要等は別添のとおり
○MID-NET®を用いたチキサゲビマブ（遺伝子組換え）・シルガビマブ（遺伝子組換え）による臨床
検査値異常のリスク評価（シグナル検出）
（令和５年第１回部会資料２－３ 別添資料２、別添資料３）
（令和５年第３回部会資料１－４ 別添資料４－１、別添資料４－２）
○MID-NET®を用いたエンシトレルビル フマル酸による臨床検査値異常のリスク評価（シグナル検出）
（令和５年第３回部会資料１－４ 別添資料５－１、別添資料５－２）
○MID-NET®を用いた非心原性脳梗塞再発抑制にかかる診療下におけるジェネリック医薬品のベネフ
ィットリスクバランスの評価に関する疫学調査
（令和６年第２回部会資料２－２ 別添資料 3）
○MID-NET®に基づく COVID-19 ワクチンに関する安全性プロファイル等の評価
（令和６年第２回部会資料２－２ 別添資料５）
３．結論
・公表資料では一部の数値等に記載の誤りがあったが、解析したデータ自体は変わらず、訂正後の内容
で既に当時検討していたことから考察への影響はなく、安全対策措置の要否にも変更はない。なお、
PMDA の Web サイト※に公表している調査結果概要は、数値等を訂正して差替予定。
※：PMDA が実施している調査 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

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