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参考資料 令和７年度第８回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料１－３ 嶋根参考人提出資料（濫用等のおそれのある医薬品の成分指定に係る研究） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和7年度第3回 1／23）《厚生労働省》 |
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ジフェンヒドラミンの特性と諸外国の状況
〇抗ヒスタミン作用（主作用）
ヒスタミンH1受容体を遮断し、中枢神経の活動とアレルギー
症状を抑制
（堺敏明,1989など）
〇睡眠・鎮静作用（主作用）
ムスカリン受容体を遮断し、頭痛、めまい、幻覚、錯乱、便
秘、吐き気などの抗コリン作用を誘発
（柳沼道郎 ,1990など）
〇鎮静作用（副作用）
ドパミンD2受容体を遮断し、運動抑制・意欲の低下など（血
中濃度として60 ng/mL以上で鎮静作用）
（上條吉人 ,2023など）
〇Na+チャネル遮断（副作用）
神経、心臓、筋肉の活動に幅広く影響、致死性に関与
（Jon BC et al, 2011など）
諸外国規制状況
• 幻覚目的、自殺手段そして依存性は世界的な問題
• アメリカ、カナダ、イギリス、オーストラリアでは販売等制
限は確認できない（2025/10/31時点）
• アメリカでは2000年5月頃から、未成年によるSNS上で幻
覚体験談の投稿拡大、入院・死亡例が報じられ、FDAが注意
喚起
• 抗ヒスタミン薬は、第一世代（ジフェンヒドラミンなど）か
ら副作用の少ない第二世代への移行が推奨されている（Parisi
GF, Allergol Immunopathol (Madr). 2020）
スライド提供：富山健一（国立精神・神経医療研究センター）
文献
濫用・依存性を示唆する報告
Dikranian et al,
2025
米国19歳以下の45,085人（2014〜2023年のDPH患者の合計）を
対象に調査：パンデミック後の2021年以降に意図的な摂取が増加、
2023年の自殺企図（4,688/5,960件,78.7％）、濫用
（568/5,960件,9.5％）、女性が71.5％、場所は自宅（92.7％）、
パンデミック関連ストレス、社会的孤立、ロックダウン中に自宅での医
薬品アクセスが容易になったことなどが要因と考察
Princess et al,
2021
2000-2019年のイングランドにおける抗ヒスタミン薬関連死1,537
件の調査：死亡例の45％がジフェンヒドラミン摂取、自殺は
321/1,537件（20.9％）、他の薬物より自殺率が高い（20.9% vs
16.0%）、社会背景としてオンライン薬局・通信販売の増加で入手容
易に、包装単位制限、警告表示の強化、薬剤師面談義務化などを提唱
Roberge et al,
2018
男性（３0代）：数年にわたり乱用し、「壁を這う虫や、存在しない人
が自分に指示を出す」といった幻覚、さらに睡眠障害と不安も併発
Thomas et al,
2009
女性（56歳）：睡眠改善のため50 mgを毎日摂取、5年間で最大30錠
/日、飲むほど気分が良くなり、服用を忘れると数時間以内にイライラ、
不安、筋肉痛など離脱症状
用量（mg/kg)
主な精神・神経症状
7.5〜7.7
高血圧・頻脈
8.3～19.8
興奮・苛立ち・混乱・幻覚・妄想・呼吸抑制・昏睡
35.6～61.1
眼球振盪・失神・死亡
• 死亡時血中濃度0.3-119 μg/mL（55症例）、血中濃度0.051-2.6 mg/L（2-8歳・
7症例）および49.6 μg/mL （14歳女性）
• 致死摂取量は20-40 mg/kg（血中濃度では5 μg/mLが致死量と推測）
Benson et al, Clin Toxicol (Phila), 2010; Kassem et al, Clin Pract Cases Emerg Med, 2025; Pargst et al, Forensic Sci Int,
2016;
〇抗ヒスタミン作用（主作用）
ヒスタミンH1受容体を遮断し、中枢神経の活動とアレルギー
症状を抑制
（堺敏明,1989など）
〇睡眠・鎮静作用（主作用）
ムスカリン受容体を遮断し、頭痛、めまい、幻覚、錯乱、便
秘、吐き気などの抗コリン作用を誘発
（柳沼道郎 ,1990など）
〇鎮静作用（副作用）
ドパミンD2受容体を遮断し、運動抑制・意欲の低下など（血
中濃度として60 ng/mL以上で鎮静作用）
（上條吉人 ,2023など）
〇Na+チャネル遮断（副作用）
神経、心臓、筋肉の活動に幅広く影響、致死性に関与
（Jon BC et al, 2011など）
諸外国規制状況
• 幻覚目的、自殺手段そして依存性は世界的な問題
• アメリカ、カナダ、イギリス、オーストラリアでは販売等制
限は確認できない（2025/10/31時点）
• アメリカでは2000年5月頃から、未成年によるSNS上で幻
覚体験談の投稿拡大、入院・死亡例が報じられ、FDAが注意
喚起
• 抗ヒスタミン薬は、第一世代（ジフェンヒドラミンなど）か
ら副作用の少ない第二世代への移行が推奨されている（Parisi
GF, Allergol Immunopathol (Madr). 2020）
スライド提供：富山健一（国立精神・神経医療研究センター）
文献
濫用・依存性を示唆する報告
Dikranian et al,
2025
米国19歳以下の45,085人（2014〜2023年のDPH患者の合計）を
対象に調査：パンデミック後の2021年以降に意図的な摂取が増加、
2023年の自殺企図（4,688/5,960件,78.7％）、濫用
（568/5,960件,9.5％）、女性が71.5％、場所は自宅（92.7％）、
パンデミック関連ストレス、社会的孤立、ロックダウン中に自宅での医
薬品アクセスが容易になったことなどが要因と考察
Princess et al,
2021
2000-2019年のイングランドにおける抗ヒスタミン薬関連死1,537
件の調査：死亡例の45％がジフェンヒドラミン摂取、自殺は
321/1,537件（20.9％）、他の薬物より自殺率が高い（20.9% vs
16.0%）、社会背景としてオンライン薬局・通信販売の増加で入手容
易に、包装単位制限、警告表示の強化、薬剤師面談義務化などを提唱
Roberge et al,
2018
男性（３0代）：数年にわたり乱用し、「壁を這う虫や、存在しない人
が自分に指示を出す」といった幻覚、さらに睡眠障害と不安も併発
Thomas et al,
2009
女性（56歳）：睡眠改善のため50 mgを毎日摂取、5年間で最大30錠
/日、飲むほど気分が良くなり、服用を忘れると数時間以内にイライラ、
不安、筋肉痛など離脱症状
用量（mg/kg)
主な精神・神経症状
7.5〜7.7
高血圧・頻脈
8.3～19.8
興奮・苛立ち・混乱・幻覚・妄想・呼吸抑制・昏睡
35.6～61.1
眼球振盪・失神・死亡
• 死亡時血中濃度0.3-119 μg/mL（55症例）、血中濃度0.051-2.6 mg/L（2-8歳・
7症例）および49.6 μg/mL （14歳女性）
• 致死摂取量は20-40 mg/kg（血中濃度では5 μg/mLが致死量と推測）
Benson et al, Clin Toxicol (Phila), 2010; Kassem et al, Clin Pract Cases Emerg Med, 2025; Pargst et al, Forensic Sci Int,
2016;