中医協

総－２－３

７ ． １ １ ． ５

令和７年１１月薬価収載予定の新薬のうち
１４日ルールの例外的な取扱いをすることについて（案）
１．新医薬品が、次の条件を満たす場合には、処方日数制限について例外的な取扱い
をすることとされている（平成２２年１０月２７日中医協了承）
。
疾患の特性や、含有量が１４日分を超える製剤のみが存在しているといった
製剤上の特性から、１回の投薬期間が１４日を超えることに合理性があり、
かつ、投与初期から１４日を超える投薬における安全性が確認されている新
医薬品

２．
「ビルベイ顆粒 200µg 及びビルベイ顆粒 600µg」について
別添１のとおり、処方日数制限について例外的な取扱いとすることができるもの
の条件を満たすことから、例外的に、
「処方日数制限を１４日間ではなく３０日間と
して取り扱うこと」としてはどうか。

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