第10回危機対応医薬品等に関する小委員会

MCMの研究開発環境等の整備・検討（案）
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2025(令和７)年10月６日

資料１

MCM利用可能性を高めるためには、平時から迅速に研究開発・確保できる体制を整備するとともに、感染症危機発生時に
MCMエコシステムの一貫した取り組み・支援を行うための事前準備が重要である。

研究開発の方向性

◼ 重点感染症に対す
るMCMの研究開発
の優先度の検討
◼ 革新性、発展性、
汎用性がある技術
の検討
◼ 開発目標の検討
◼ サーベイランスと
リスク評価

基礎研究

応用研究

開発研究

◼ 臨床情報・検体・ 病 原体 等 の
ライブラリの整備 ・ 拡充
◼ 病態解明などの基 礎 研究
◼ JIHS とアカデミ アの 連 携

承認申請

◼ 診断技術の臨床試 験 体制 、 治療 薬 ・
ワクチンの治験体 制 の整 備 等（ 被 検
者確保の仕組みの 整 備、 治 験実 施 機
関の連携のあり方 の 検討 、 感染 症 臨
床研究ネットワー ク の拡 充 、国 際 共
同治験体制整備）
◼ リポジショニング の 検討
◼ 創薬バンク（研究 成 果含 む ）の 検 討

◼ 薬事規制の合理化・
審査の迅速化

上市後
（流通・調達・備蓄等）

◼ MCMへのアクセスの改善
◼ 備蓄（備蓄薬に求められ
る要件）
◼ 備蓄（買上）の優先度の
検討
◼ 市販後の安全性評価

◼ 病原体規制の合理 化
◼ 製造体制整備（国内製造 キャ パ シ
ティの向上の検討 及 びデ ュ アル ユ ー
ス製造設備の整備 ）

感染症の発生状況等に応じたプッシュ型・プル型研究開発支援や有事に迅速な研究開発・確保等を促すための一連の支援の検討
研究開発費支援

研
究
開
発
支
援
の
例

プッシュ型
研究開発支援

パートナーシップ構築支援
データ・リソース・ツール支援
インフラ支援
成果達成後に金銭的報酬を提供するインセンティブ

プル型
研究開発支援

成果の達成を期待して金銭的報酬を提供するインセンティブ
規制等を通じて間接的に企業の収益を増やすインセンティブ
規制等以外で間接的に企業の収益を増やすインセンティブ

（参考）令和６年度厚生労働科学研究 新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究事業：（24HA2014）重点感染症に対する感染症対応医薬品等（MCM）

利用可能性確保の方針検討に資する研究（研究代表者：田辺正樹）を元に作成

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