条件及び期限付き承認された再生医療等製品（エレビジス）に対する対応
前回の中医協総会（令和７年６月１８日）でいただいた主なご意見
○

本品を承認した制度は、有効性は推定であるものの、安全性を認める場合に早期に条件付きで承
認を与えるもの。

○

本制度の大前提となる安全性が揺らいでいることから、承認された使用方法や対象患者の設定な
ども含め、薬事で専門的に再検討していただくことも含め、厚生労働省としてしっかり情報収集、
整理した上で、丁寧で慎重な検討が必要。

○ 保険給付をする限りは、最低限、安全性の担保は不可欠であり、メーカーと厚労省におかれては、
速やかに安全性の確認をお願いしたい。

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