2025年9月1日 官民協議会WG 製薬協提出資料

医薬品産業を真の成長産業・基幹産業へ ー課題と必要な対策ー
市場の魅力向上によるエコシステムの自律循環を最終目標とし、必要な箇所に政府の戦略的な介入を求めたい

研究
創薬力の低下傾向
ベンチャー投資額の不足

開発・申請

生産・製造

上市

国際共同治験実施数の低迷

経済安全保障リスク

予見性の低い市場

欧米で実施されているフェーズ3試験のうち
日本で実施されている試験の割合2

国内医薬品の海外輸入割合1

国内医薬品市場の年平均成長率
2015～2024年の10年間3

30％
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エコシステムの構築／強化
評価指標の必要性

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• 創薬ベンチャーへの柔軟な支援
• 創薬支援基金等の施策を有効に機能
させるため、施策の成果を測る評価
指標の検討・確立
• 革新的医薬品創出に資する税制措置

76％
•

国際基準に対応した制度変更

国内製造体制の強化

• 審査業務のグローバル化（グロー
バル同時申請に積極的に対応）

• バイオ医薬品生産支援の継続的な
強化

• 欧米と同水準のDCT（分散型臨床
試験）導入や、RWD（リアルワール
ドデータ）の活用推進

• バイオ製造人材の育成

+0.4％/年
•
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魅力ある医薬品市場整備
安定的な薬価制度運営

• 革新的新薬の特許期間中の薬価

• カテゴリー別薬価改定
• 一定の成長が確保される医薬品市
場の構築

継続的な人材育成施策・
海外からの呼び込み
医療DXの推進
1. 薬事工業生産動態統計調査より試算

2. Source: PhRMA analysis of IQVIA MIDAS®, Global Data, NAVLIN and country regulatory authority data, November 2024

2
3. IQVIA