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希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和7年8月29日医薬薬審発0829第1号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250829I0020.pdf |
| 出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（8／29付 通知）《厚生労働省》 |
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氏
名
又
は
名
称 ：株式会社オーファンパシフィック
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(12)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１９号
医
薬
品
の
名
称 ：Mosliciguat
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：間質性肺疾患（気腫合併肺線維症を含む）に伴う肺
高血圧症
氏
名
又
は
名
称：Pulmovant, Inc.
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(13)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７２０号
医
薬
品
の
名
称 ：dazodalibep
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：シェーグレン症候群
氏
名
又
は
名
称 ：アムジェン株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(14)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７２１号
医
薬
品
の
名
称：リサンキズマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬
氏
名
又
は
名
称 ：アッヴィ合同会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
備
考：既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬のうち、小児
に限る。
(15)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７２２号
医
薬
品
の
名
称 ：TAR-200
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：BCG 不応性の上皮内癌を有する高リスク筋層非浸潤
性膀胱癌
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(16)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７２３号
医
薬
品
の
名
称 ：タゼメトスタット臭化水素酸塩
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：がん化学療法後に増悪した INI1 陰性の切除不能な
類上皮肉腫
氏
名
又
は
名
称 ：エーザイ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
名
又
は
名
称 ：株式会社オーファンパシフィック
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(12)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１９号
医
薬
品
の
名
称 ：Mosliciguat
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：間質性肺疾患（気腫合併肺線維症を含む）に伴う肺
高血圧症
氏
名
又
は
名
称：Pulmovant, Inc.
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(13)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７２０号
医
薬
品
の
名
称 ：dazodalibep
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：シェーグレン症候群
氏
名
又
は
名
称 ：アムジェン株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(14)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７２１号
医
薬
品
の
名
称：リサンキズマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬
氏
名
又
は
名
称 ：アッヴィ合同会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
備
考：既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬のうち、小児
に限る。
(15)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７２２号
医
薬
品
の
名
称 ：TAR-200
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：BCG 不応性の上皮内癌を有する高リスク筋層非浸潤
性膀胱癌
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(16)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７２３号
医
薬
品
の
名
称 ：タゼメトスタット臭化水素酸塩
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：がん化学療法後に増悪した INI1 陰性の切除不能な
類上皮肉腫
氏
名
又
は
名
称 ：エーザイ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当