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希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（令和7年8月29日医薬薬審発0829第1号） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250829I0020.pdf |
| 出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（8／29付 通知）《厚生労働省》 |
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(７)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１４号
医
薬
品
の
名
称 ：ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び
維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
備
考：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及
び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
のうち、小児に限る。
(８)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１５号
医
薬
品
の
名
称 ：グセルクマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：中等症から重症の活動期クローン病の治療（既存
治療で効果不十分な場合に限る）
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
備
考：中等症から重症の活動期クローン病の治療（既存
治療で効果不十分な場合に限る）のうち、小児に限
る。
(９)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第７１６号
医
薬
品
の
名
称：グセルクマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び
維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
備
考：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及
び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
のうち、小児に限る。
(10)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１７号
医
薬
品
の
名
称 ：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：温式自己免疫性溶血性貧血
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(11)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１８号
医
薬
品
の
名
称 ：フェニル酪酸ナトリウム
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：進行性家族性肝内胆汁うっ滞症
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１４号
医
薬
品
の
名
称 ：ウステキヌマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び
維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
備
考：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及
び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
のうち、小児に限る。
(８)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１５号
医
薬
品
の
名
称 ：グセルクマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：中等症から重症の活動期クローン病の治療（既存
治療で効果不十分な場合に限る）
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
備
考：中等症から重症の活動期クローン病の治療（既存
治療で効果不十分な場合に限る）のうち、小児に限
る。
(９)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第７１６号
医
薬
品
の
名
称：グセルクマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び
維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
備
考：中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及
び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
のうち、小児に限る。
(10)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１７号
医
薬
品
の
名
称 ：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：温式自己免疫性溶血性貧血
氏
名
又
は
名
称 ：ヤンセンファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(11)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第７１８号
医
薬
品
の
名
称 ：フェニル酪酸ナトリウム
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：進行性家族性肝内胆汁うっ滞症