医 薬 薬 審 発 0829 第 １ 号
令 和 ７ 年 ８ 月 29 日

各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 （ 局 ） 長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 理事長

殿
殿
殿

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律
第 145 号）第 77 条の５の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された下記１．の医
薬品について、同法第 77 条の６第１項の規定に基づき、希少疾病用医薬品の指定を取り
消し、また、同法第 77 条の２第１項の規定に基づき、下記２．の医薬品について希少疾
病用医薬品として指定したので、通知する。

記

１．指定の取消し
(１)指
定
番
号 ：（１６薬）第１７４号
医
薬
品
の
名
称 ：ホスアンプレナビルカルシウム水和物
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：HIV 感染症
氏
名
又
は
名
称 ：ヴィーブヘルスケア株式会社
(２)指
医

定
薬
品

番
の
名

号 ：（Ｒ４薬）第５３６号
称 ：乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリ
ン
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：自己免疫性脳炎（ステロイドパルス療法で効果不
十分であった場合）
氏
名
又
は
名
称 ：武田薬品工業株式会社