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オンライン治験に関する実務手順書の公開とDCTコンサルテーション開始 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2025/0826/20250826.pdf |
| 出典情報 | 国立がん研究センター プレスリリース（8／26）《国立がん研究センター》 |
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オンライン治験の実施体制
国立がん研究センター中央病院による支援の内容
実務書類の提供（無料）
主に以下 7 点の書類を提供します。
DCT 実施手順書
DCT 実施マニュアル
治験使用薬の管理に関する手順書_別冊
医師主導治験に関する業務委受託契約書・覚書
フィージビリティ調査票（施設版）
治験実施計画書 付録
同意・説明文書
DCT コンサルテーション（無料）
書類の提供に加え、オンライン治験の導入および運用経験が豊富なスタッフによる無料のコンサルテ
ーションを実施します。中央病院ではこれまでに、医師主導治験および企業主導治験、特定臨床研究に
おいて、10 の医療機関とオンライン治験のパートナー施設としての委受託契約を締結し、実際の運用を
行ってきました（2025 年 7 月現在）。これまでに培った知見をもとに、オンライン診療や、eConsent 注 2、
ePRO 注 3 に関するシステムやウェアラブルデバイス等の適切な選定、データ転送のためのシステムの
構築、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令および各種ガイドライン等の規制対応、運用面で
の課題解決など、多岐にわたるご相談に対応します。
申込方法
書類のダウンロードおよびコンサルテーションは以下の特設ページから申込可能です。
URL:https://www.ncc.go.jp/jp/ncch/division/clinical_research_support/research_management/DC
Tconsultation/index.html
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国立がん研究センター中央病院による支援の内容
実務書類の提供（無料）
主に以下 7 点の書類を提供します。
DCT 実施手順書
DCT 実施マニュアル
治験使用薬の管理に関する手順書_別冊
医師主導治験に関する業務委受託契約書・覚書
フィージビリティ調査票（施設版）
治験実施計画書 付録
同意・説明文書
DCT コンサルテーション（無料）
書類の提供に加え、オンライン治験の導入および運用経験が豊富なスタッフによる無料のコンサルテ
ーションを実施します。中央病院ではこれまでに、医師主導治験および企業主導治験、特定臨床研究に
おいて、10 の医療機関とオンライン治験のパートナー施設としての委受託契約を締結し、実際の運用を
行ってきました（2025 年 7 月現在）。これまでに培った知見をもとに、オンライン診療や、eConsent 注 2、
ePRO 注 3 に関するシステムやウェアラブルデバイス等の適切な選定、データ転送のためのシステムの
構築、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令および各種ガイドライン等の規制対応、運用面で
の課題解決など、多岐にわたるご相談に対応します。
申込方法
書類のダウンロードおよびコンサルテーションは以下の特設ページから申込可能です。
URL:https://www.ncc.go.jp/jp/ncch/division/clinical_research_support/research_management/DC
Tconsultation/index.html
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