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「使用上の注意」の改訂について（令和7年7月30日医薬安発0730第1号） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250730I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（7／30付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙５
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
血管炎
大型血管炎、中型血管炎、小型血管炎［抗好中球細胞質抗体
（ANCA）関連血管炎、IgA 血管炎を含む］があらわれることがあ
る。
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
血管炎
大型血管炎、中型血管炎、小型血管炎［抗好中球細胞質抗体
（ANCA）関連血管炎、IgA 血管炎を含む］があらわれることがあ
る。