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「使用上の注意」の改訂について（令和7年7月30日医薬安発0730第1号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250730I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（7／30付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙３
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】アベルマブ（遺伝子組換え）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
肝不全、肝機能障害、肝炎があらわれることがあるので、定期的
肝不全、肝機能障害、肝炎 、硬化性胆管炎 があらわれることが
に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。
あるので、定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察
すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
肝不全、肝機能障害、肝炎
肝不全、肝機能障害、肝炎 、硬化性胆管炎
肝不全、AST、ALT、γ-GTP、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障
肝不全、AST、ALT、γ-GTP、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障
害、肝炎があらわれることがある。
害、肝炎 、硬化性胆管炎 があらわれることがある。
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】アベルマブ（遺伝子組換え）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
肝不全、肝機能障害、肝炎があらわれることがあるので、定期的
肝不全、肝機能障害、肝炎 、硬化性胆管炎 があらわれることが
に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。
あるので、定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察
すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
肝不全、肝機能障害、肝炎
肝不全、肝機能障害、肝炎 、硬化性胆管炎
肝不全、AST、ALT、γ-GTP、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障
肝不全、AST、ALT、γ-GTP、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障
害、肝炎があらわれることがある。
害、肝炎 、硬化性胆管炎 があらわれることがある。