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「使用上の注意」の改訂について（令和7年7月30日医薬安発0730第1号） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250730I0030.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（7／30付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙４
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】スニチニブリンゴ酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は改訂箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
高アンモニア血症
肝機能異常を伴わずに、高アンモニア血症があらわれることがあ
る。意識障害が認められた場合には、血中アンモニア値の測定を
考慮すること。
【薬効分類】４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】スニチニブリンゴ酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は改訂箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
高アンモニア血症
肝機能異常を伴わずに、高アンモニア血症があらわれることがあ
る。意識障害が認められた場合には、血中アンモニア値の測定を
考慮すること。