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資料 4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ⅳ回要望） ［340KB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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＜第31回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅳ-177
Ⅳ-185
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
不明熱の原因部位の可視化
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一連の診療
でも発熱の原因部位が不明な場合に利用）
2025年12月
日本メジフィジックス
フルデオキシグルコース
（18F）
中外製薬
ミルセラ注シリンジ 12.5 µg，
エポエチン ベータ ペゴル（遺 同 25 µg，同 50 µg，同 75 µ
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
伝子組換え）
g，同 100 µg，同 150 µg，同
200 µg，同 250 µg
FDGスキャン注
2025年12月
＜第32回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
＜第33回開発要請分（０件）＞
開発内容
公知申請予定
（予定月）
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療
2025年11月
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
2025年11月
販売名
要望番号
Ⅳ-177
Ⅳ-185
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
不明熱の原因部位の可視化
（38℃以上の発熱が3 週間以上続き、一連の診療
でも発熱の原因部位が不明な場合に利用）
2025年12月
日本メジフィジックス
フルデオキシグルコース
（18F）
中外製薬
ミルセラ注シリンジ 12.5 µg，
エポエチン ベータ ペゴル（遺 同 25 µg，同 50 µg，同 75 µ
生後3 か月以上の小児における腎性貧血
伝子組換え）
g，同 100 µg，同 150 µg，同
200 µg，同 250 µg
FDGスキャン注
2025年12月
＜第32回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
＜第33回開発要請分（０件）＞
開発内容
公知申請予定
（予定月）
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療
2025年11月
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
2025年11月
販売名