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資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［498KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【別紙２】
製造販売業者から報告された新型コロナワクチン接種後の死亡疑い報告の症例概要
コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用
症例 No.
3
症例経過
本報告は、医薬情報担当者を介し医師から受領した自発報告である。
75 歳の女性患者（患者の妊娠の有無は不明）が COVID-19 の免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種し
た。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
不特定日( ワクチン接種の日)、患者はコミナティ（ロット番号：不明）を接種した。
患者がワクチン接種同日にその他のワクチンを受けたかは不明であった。
患者が COVID ワクチンの 4 週間前にその他のワクチンを受けたかは不明であった。
患者が COVID ワクチンの 2 週間前にその他の薬剤を投与したかは不明であった。
患者に薬剤、食物、あるいはその他の製品に対するアレルギーがあったかは不明であった。
患者にその他の病歴があったかは不明であった。
【報告事象】
報告者用語「くも膜下出血により死亡した」（MedDRA PT：くも膜下出血（重篤性分類：死亡、医学的に重要）、転
帰「死亡」。
患者に対しての治療の実施の有無は不明であった。
【死亡に関する情報】
患者死亡日：不明。
報告された死因：
報告者用語「くも膜下出血により死亡した」
剖検結果：
剖検実施の有無は不明であった。
報告者は事象を重篤と分類し、事象が死亡となったと述べた。
再調査は不可である;ロット/バッチ番号に関する情報を入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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製造販売業者から報告された新型コロナワクチン接種後の死亡疑い報告の症例概要
コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用
症例 No.
3
症例経過
本報告は、医薬情報担当者を介し医師から受領した自発報告である。
75 歳の女性患者（患者の妊娠の有無は不明）が COVID-19 の免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種し
た。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
不特定日( ワクチン接種の日)、患者はコミナティ（ロット番号：不明）を接種した。
患者がワクチン接種同日にその他のワクチンを受けたかは不明であった。
患者が COVID ワクチンの 4 週間前にその他のワクチンを受けたかは不明であった。
患者が COVID ワクチンの 2 週間前にその他の薬剤を投与したかは不明であった。
患者に薬剤、食物、あるいはその他の製品に対するアレルギーがあったかは不明であった。
患者にその他の病歴があったかは不明であった。
【報告事象】
報告者用語「くも膜下出血により死亡した」（MedDRA PT：くも膜下出血（重篤性分類：死亡、医学的に重要）、転
帰「死亡」。
患者に対しての治療の実施の有無は不明であった。
【死亡に関する情報】
患者死亡日：不明。
報告された死因：
報告者用語「くも膜下出血により死亡した」
剖検結果：
剖検実施の有無は不明であった。
報告者は事象を重篤と分類し、事象が死亡となったと述べた。
再調査は不可である;ロット/バッチ番号に関する情報を入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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