よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［498KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【報告医師意見】
心不全症状は落ち着いていたが、血圧が 70/ーと低下したり、不安定ではあった。ワクチンの副作用かもしれな
いが、心不全の末期ではあった。どちらともいえない。
死因に対する考察と医師の意見（判断根拠を含む）：慢性心不全の急性増悪。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察（判断根拠を含む）：病状は落ち着いていたため、ワクチ
ン接種による心筋炎等も考えられる。一応警察に届け出をして、死体検案書を提出した（報告通り）。
重篤性は、永続的または顕著な障害・機能不全と報告された。
追加情報（2024 年 12 月 16 日）：本報告は、追加調査による、同医師からの自発追加報告である。
更新情報：患者の詳細の更新、解剖学的部位が追加、患者の投与経路の追加、併用薬（ピタバスタチン、マグミ
ット、バイアスピリン、スピロノラクトン、エンレスト、ビソプロロール、インフルエンザワクチン）の追加、関連する
病歴：右）脳梗塞、両）内頚動脈起始部狭窄、糖尿病、高コレステロール血症、高血圧症、狭心症、右中大脳動
脈クリッピング、認知症（混合型）の追加、受けた治療の更新、臨床検査値の追加、死亡日の更新、剖検実施の
更新、新規重篤事象心筋炎の追加。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
6
本報告は医薬情報担当者および規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
プログラム ID: 201351。
規制当局番号：v2410000930 (PMDA)。
2024 年 11 月 14 日 13:30、98 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ１12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LL7260、使用期
限：2025 年 2 月 17 日、98 歳時、デバイスロット番号：LL7260、デバイス使用期限：2025 年 2 月 17 日）
【原疾患/合併症】
高血圧および糖尿病（いずれも罹患中）。
患者は食事の摂取が可能で、血圧や糖尿はコントロールされていた。HbA1c は 5%台であった。
【併用薬】
高血圧薬、糖尿病薬、睡眠薬を服用していた。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（7 回目）。
3
心不全症状は落ち着いていたが、血圧が 70/ーと低下したり、不安定ではあった。ワクチンの副作用かもしれな
いが、心不全の末期ではあった。どちらともいえない。
死因に対する考察と医師の意見（判断根拠を含む）：慢性心不全の急性増悪。
ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察（判断根拠を含む）：病状は落ち着いていたため、ワクチ
ン接種による心筋炎等も考えられる。一応警察に届け出をして、死体検案書を提出した（報告通り）。
重篤性は、永続的または顕著な障害・機能不全と報告された。
追加情報（2024 年 12 月 16 日）：本報告は、追加調査による、同医師からの自発追加報告である。
更新情報：患者の詳細の更新、解剖学的部位が追加、患者の投与経路の追加、併用薬（ピタバスタチン、マグミ
ット、バイアスピリン、スピロノラクトン、エンレスト、ビソプロロール、インフルエンザワクチン）の追加、関連する
病歴：右）脳梗塞、両）内頚動脈起始部狭窄、糖尿病、高コレステロール血症、高血圧症、狭心症、右中大脳動
脈クリッピング、認知症（混合型）の追加、受けた治療の更新、臨床検査値の追加、死亡日の更新、剖検実施の
更新、新規重篤事象心筋炎の追加。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
6
本報告は医薬情報担当者および規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
プログラム ID: 201351。
規制当局番号：v2410000930 (PMDA)。
2024 年 11 月 14 日 13:30、98 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ１12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LL7260、使用期
限：2025 年 2 月 17 日、98 歳時、デバイスロット番号：LL7260、デバイス使用期限：2025 年 2 月 17 日）
【原疾患/合併症】
高血圧および糖尿病（いずれも罹患中）。
患者は食事の摂取が可能で、血圧や糖尿はコントロールされていた。HbA1c は 5%台であった。
【併用薬】
高血圧薬、糖尿病薬、睡眠薬を服用していた。
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（5 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（6 回目）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（7 回目）。
3