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資料１－２－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［498KB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2024 年 12 月 4 日（ワクチン接種後）、事象の転帰は死亡であった。
【事象経過】
12 月 3 日 10:20、患者はワクチンを接種した。
12 月 4 日 01:38、患者は CPA 状態で報告病院へ救急搬入された。
同日 02:03 に死亡確認した。就寝前及び就寝後の状況には特別な症状がなかったことは同居妻に確認した。ワ
クチン接種後 24 時間以内に死亡しているが、死亡とワクチン接種の因果関係については不明である。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類した。事象と BNT162B2 OMICRON (JN.1)の因果関係を評価不能とした。
事象の他要因（他の疾患等）の可能性：CPA 後に来院。検査では原因明らかではなく、来院 6 時間前までは正
常確認されている。
【報告医師意見】
関係は低いと思われる。
【死亡に関する情報】
患者死亡日：2024 年 12 月 4 日
報告された死因：報告者用語「CPA」。
剖検が実施されたかは報告されなかった。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
9
本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2410000948 (PMDA)。
2024 年 11 月 19 日 09:18、85 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LL4810、使用期
限：2025 年 1 月 26 日、85 歳 5 ヶ月時）
【関連する病歴】
「アルツハイマー型認知症」（罹患中）
併用薬はなかった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過
去の副作用歴、発育状況等）はなかった。
体温：（2024 年 11 月 19 日）35 度 5 分、備考：ワクチン接種前。
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【事象経過】
12 月 3 日 10:20、患者はワクチンを接種した。
12 月 4 日 01:38、患者は CPA 状態で報告病院へ救急搬入された。
同日 02:03 に死亡確認した。就寝前及び就寝後の状況には特別な症状がなかったことは同居妻に確認した。ワ
クチン接種後 24 時間以内に死亡しているが、死亡とワクチン接種の因果関係については不明である。
報告医師は事象を重篤（死亡）と分類した。事象と BNT162B2 OMICRON (JN.1)の因果関係を評価不能とした。
事象の他要因（他の疾患等）の可能性：CPA 後に来院。検査では原因明らかではなく、来院 6 時間前までは正
常確認されている。
【報告医師意見】
関係は低いと思われる。
【死亡に関する情報】
患者死亡日：2024 年 12 月 4 日
報告された死因：報告者用語「CPA」。
剖検が実施されたかは報告されなかった。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2410000948 (PMDA)。
2024 年 11 月 19 日 09:18、85 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omicron (jn.1)を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ 12 歳以上用（1 価：オミクロン株 JN.1）、1 回目、単回量、ロット番号：LL4810、使用期
限：2025 年 1 月 26 日、85 歳 5 ヶ月時）
【関連する病歴】
「アルツハイマー型認知症」（罹患中）
併用薬はなかった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過
去の副作用歴、発育状況等）はなかった。
体温：（2024 年 11 月 19 日）35 度 5 分、備考：ワクチン接種前。
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