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資料5-3 企業から提出された開発工程表の概要等（第Ｉ回要望）［405KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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60
60
科研製薬
サンド
エタンブトール塩酸塩
エタンブトール塩酸塩
エブトール錠
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
症を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
エサンブトール錠
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
症を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
2011年5月
○
244
田辺三菱製薬
ビソプロロールフマル酸塩
メインテート錠
次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又
はアンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギ
タリス製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不
全
282
エーザイ
ベラパミル塩酸塩
ワソラン静注、ワソラン錠
頻脈性不整脈（発作性上室性頻拍、心房細動・粗
動）の小児用法・用量の追加
2011年5月
○
304
ファイザ－
メチルプレドニゾロンコハク酸
ソル・メドロール静注用
エステルナトリウム
ネフローゼ症候群
2011年5月
○
リファンピシン
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
リファンピシンカプセル「サン
〈適応症〉
ド」
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
症を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
リファンピシン
リファジンカプセル
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
症を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
リュープリン注射用
通常、4週に1回リュープロレリン酢酸塩として30μ
g/kgを皮下に投与する。なお、症状に応じて180μ
g/kgまで増量できる。
（下線部追加）
2011年5月
○
342
342
343
サンド
第一三共
武田薬品工業
リュープロレリン酢酸塩
60
科研製薬
サンド
エタンブトール塩酸塩
エタンブトール塩酸塩
エブトール錠
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
症を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
エサンブトール錠
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
症を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
2011年5月
○
244
田辺三菱製薬
ビソプロロールフマル酸塩
メインテート錠
次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又
はアンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギ
タリス製剤等の基礎治療を受けている患者
虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不
全
282
エーザイ
ベラパミル塩酸塩
ワソラン静注、ワソラン錠
頻脈性不整脈（発作性上室性頻拍、心房細動・粗
動）の小児用法・用量の追加
2011年5月
○
304
ファイザ－
メチルプレドニゾロンコハク酸
ソル・メドロール静注用
エステルナトリウム
ネフローゼ症候群
2011年5月
○
リファンピシン
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
リファンピシンカプセル「サン
〈適応症〉
ド」
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
症を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
リファンピシン
リファジンカプセル
〈適応菌種〉
本剤に感性のマイコバクテリウム属
〈適応症〉
マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）
症を含む非結核性抗酸菌症
2011年5月
○
リュープリン注射用
通常、4週に1回リュープロレリン酢酸塩として30μ
g/kgを皮下に投与する。なお、症状に応じて180μ
g/kgまで増量できる。
（下線部追加）
2011年5月
○
342
342
343
サンド
第一三共
武田薬品工業
リュープロレリン酢酸塩