項目
番号

項

目

根拠法令等

摘

要

備

配置状況

考

る。）のいずれかの資格を有しているこ
と。

2. 従業者に対する
医薬品の安全使

2.従業者に対する医薬品の安全使
用のための研修の実施

従業者に対する医薬品の安全使用のため
の研修の内容については、具体的には次に

用のための研修

掲げる事項が考えられること。また、研修

の実施

の実施については必要に応じて行うことと
し、他の医療安全に係る研修と併せて実施
しても差し支えないこととすること。
① 医薬品の有効性・安全性に関する情報
、管理・使用方法に関する事項
② 医薬品の安全使用のための業務に関す
る手順書に関する事項
③ 医薬品による副作用等が発生した場合
の対応（施設内での報告、行政機関へ
の報告等）に関する事項
④ 医療安全、医薬品に関する事故防止対
策、特に安全管理が必要な医薬品（要
注意薬）に関する事項

3. 医薬品の安全使

3.医薬品の安全使用のための業務

・医薬品の安全使用のための業務に関する

用のための業務

に関する手順書の作成及び当該

手順書（以下｢医薬品業務手順書｣という

に関する手順書

手順書に基づく業務の実施（従

。)については、医薬品の取扱いに係る業

の作成及び手順

業者による当該業務の実施の徹

務の手順を文書化したものであること。

書に基づく業務

底のための措置を含む。）

・病院及び患者を入院させるための施設を

の実施

有する診療所における医薬品業務手順書
の作成又は変更は、医療安全管理委員会
において協議した上で行うこと。
・医薬品業務手順書には、病院等の規模や
特徴に応じて、次に掲げる事項を含むも
のであること。
①

病院等で用いる医薬品の採用・購入に
関する事項（未承認新規医薬品等を採用
・購入するに当たっては、当該未承認新
規医薬品等の使用の妥当性について、関
係学会のガイドライン等の科学的知見を
確認するとともに、関係学会のガイドラ
イン等に記載がなく、科学的根拠が確立
していない未承認新規医薬品等の使用に
当たっては、新規医薬品等の使用に当た
っては、その有効性・安全性の検証を十
分に行うことを含む。）

② 医薬品の管理に関する事項
（例＝医薬品の保管場所、医薬品医療機
器等法などの法令で適切な管理が求め
られている医薬品（麻薬・向精神薬、
覚せい剤原料、毒薬・劇薬、特定生物

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