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資料１－６ IgA 腎症に係る現在の状況について ［407KB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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我が国におけるIgA腎症の副反応疑い報告事例について
○
医療機関や製造販売業者からPMDAに提出されたワクチン接種後に生じたIgA腎症の報告は以下の通り。
報告件数（ 2024/01/28 DL ）
○
医療機関報告：17件
• コミナティ（総数）：10件（うち BA.1：0件、 BA.4-5：1件）
• スパイクバックス（総数）：7件（うち、 BA.1：0件、BA.4-5：0件）
○
製造販売業者報告：93件
• コミナティ（総数）：71件（うち、BA.1：2件、BA.4-5：4件）
• スパイクバックス（総数）：22件（うち、BA.1：0件、BA.4-5：0件）
企業から報告されたIgA腎症に係る副反応疑い報告事例
ワクチン
コミナティ
スパイクバックス
総計
0
2
1
3
1
6
3
9
2
4
3
7
接種から発生までの日数
総計
3
4
5
8 14 28 170 183 190 不明
1
2
1
1
1
1
52
71
1
1
1
12
22
1
2
1
1
1
1
1
1
1
64
93
因果関係評価
○
企業報告を元にコミナティ、スパイクバックスともにPMDAにて因果関係評価したところ、α症例（因果関係
が否定できない）はなかった。
4
○
医療機関や製造販売業者からPMDAに提出されたワクチン接種後に生じたIgA腎症の報告は以下の通り。
報告件数（ 2024/01/28 DL ）
○
医療機関報告：17件
• コミナティ（総数）：10件（うち BA.1：0件、 BA.4-5：1件）
• スパイクバックス（総数）：7件（うち、 BA.1：0件、BA.4-5：0件）
○
製造販売業者報告：93件
• コミナティ（総数）：71件（うち、BA.1：2件、BA.4-5：4件）
• スパイクバックス（総数）：22件（うち、BA.1：0件、BA.4-5：0件）
企業から報告されたIgA腎症に係る副反応疑い報告事例
ワクチン
コミナティ
スパイクバックス
総計
0
2
1
3
1
6
3
9
2
4
3
7
接種から発生までの日数
総計
3
4
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8 14 28 170 183 190 不明
1
2
1
1
1
1
52
71
1
1
1
12
22
1
2
1
1
1
1
1
1
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因果関係評価
○
企業報告を元にコミナティ、スパイクバックスともにPMDAにて因果関係評価したところ、α症例（因果関係
が否定できない）はなかった。
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