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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[186KB] (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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心電図検査実施( 2023/10/22)。異常所見は、房室伝導遅延または心室
内伝導障害(I~III 度房室ブロック、新規に出現した脚ブロック)、およ
びST上昇または陰性T波を含んだ。

Troponin I, High-sensitive CRP, ESR (1-hour value)、D ダイマー、心
臓 MRI 検査、直近の冠状動脈検査は未実施であった。

鑑別診断:臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患は否定された。

報告者は事象心筋炎を重篤(生命を脅かす;、入院/入院の延長
2023/10/22 から 2023/11/02)と分類し、事象とワクチンとの因果関係を
関連ありおよび評価不能とした(理由:可能性は高いが立証できない)。
事象房室ブロックおよび 徐脈のための入院であった。

2023/11/02 に患者は退院し、急性心筋炎の転帰は、内服のβブロッカーで
治療開始することにより回復した。

その他の事象の転帰は不明であった。

患者は、現在は自宅におり、外来で観察中である。

2 回目接種から 2 週間なので今回は関連があると疑って報告した。

心筋炎は、コロナウイルスワクチンの 2 回目接種後に起こった。

ウイルス検索もしたが何もでなかった。

1 年前にコロナ劇症型心筋炎の既往があるので、それも関連しているかも
しれない。

追加情報(2023/12/06):本報告は、追加調査により同じ連絡可能な医師
から入手した自発追加報告である。

更新情報:患者の詳細、過去のワクチン投与経路とワクチン接種時の年
齢)、病歴コロナ劇症型心筋炎の完全な開始日、臨床検査値、追加の病
歴、被疑ワクチンの投与経路と接種時の年齢、併用薬、心筋炎の事象発現

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