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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［186KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第 101 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第１回薬事
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-3
2024(令和６)年４月 15 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５～11 歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和５年 10 月 30 日から令和６年 1 月 28 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（医師）から受領し
た自発報告である。
プログラム ID：201351
ケロイド瘢痕;
不整脈;
2023/10/07、6 歳 6 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
傾眠;
xbb.1.5 を接種した。
不適切な製品適
入院;
（コミナティ筋注 5～11 歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、2 回目、単
用計画;
回量、ロット番号：HH6774、使用期限：2024/10/31、6 歳時、筋肉内）
嘔吐;
徐脈;
心不全;
心筋炎;
226
【関連する病歴】
心筋炎;
房室ブロック;
「コロナ劇症型心筋炎」、（発現日：1 年前、2022/09/04 から継続中）、
房室ブロック;
フォロー中。
脚ブロック;
発疹;
鼻部障害
肺補助デバイス治
2022/09/04 から 2022/10/25 まで、入院管理した。
療;
患者は腹痛、嘔吐、傾眠のため受診をした。
腹痛;
患者は房室ブロックがあり致死性不整脈が出ていて VA-エクモ、免疫グロ
駆出率減少
ブリン、内服薬管理までした。
診断は急性心筋炎で加療した。
1
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-3
2024(令和６)年４月 15 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注５～11 歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和５年 10 月 30 日から令和６年 1 月 28 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（医師）から受領し
た自発報告である。
プログラム ID：201351
ケロイド瘢痕;
不整脈;
2023/10/07、6 歳 6 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
傾眠;
xbb.1.5 を接種した。
不適切な製品適
入院;
（コミナティ筋注 5～11 歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、2 回目、単
用計画;
回量、ロット番号：HH6774、使用期限：2024/10/31、6 歳時、筋肉内）
嘔吐;
徐脈;
心不全;
心筋炎;
226
【関連する病歴】
心筋炎;
房室ブロック;
「コロナ劇症型心筋炎」、（発現日：1 年前、2022/09/04 から継続中）、
房室ブロック;
フォロー中。
脚ブロック;
発疹;
鼻部障害
肺補助デバイス治
2022/09/04 から 2022/10/25 まで、入院管理した。
療;
患者は腹痛、嘔吐、傾眠のため受診をした。
腹痛;
患者は房室ブロックがあり致死性不整脈が出ていて VA-エクモ、免疫グロ
駆出率減少
ブリン、内服薬管理までした。
診断は急性心筋炎で加療した。
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