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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［186KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/10/22 に、腹痛と徐脈（母が計測）のため外来を受診し、房室ブロッ
クが見られ、経過に基づき心筋炎と判断した。
20;23/10/22 同日、患者は病院に入院し、房室ブロックの進展を認めた。
2023/10/23 から 2023/10/25 まで、一時的体外式ペースメーカーを挿入し
た。徐々に房室ブロックは改善し、抜去した。免疫グロブリン製剤も使用
した。改善後は特に再発なかった。内服薬の調節を行い、活動度を上げて
退院となった。
小児科研究室で、患児の血液検査から一般的な心筋炎の原因となるウイル
ス検索を行ったが、特に異常は認めなかった（研究ベースでの検査）。そ
の後は現在経過観察中である。
事象「腹痛」、「心筋炎」、「徐脈」、「房室ブロックが見られた」は受
診を必要とした。
【臨床検査値】
Heart rate: (2023/10/22) 徐脈; Viral test: (日付不明) 何もでなかっ
た。 2023/10/22: CK (正常値: 43-270) 508 U/L, 上昇; CK-MB (正常値:
12 以下) 59 U/L, 上昇; Troponin T (正常値: 0.000-0.014) 1.370
ng/mL, 上昇; NT-proBNP (正常値: 55 以下) 318 pg/mL, 上昇;
Electrocardiogram, 房室ブロック; Influenza and COVID-19 antigen,
陰性. Histopathological examination(s) 未実施.
【その他の検査】
CRP 0.77 mg/dL, 上昇.
心臓超音波検査実施（2023/10/22）。 心室壁厚の変化と心室の拡大を含
む異常所見があった。左室駆出率は、74%であった。
その他の画像検査は胸部レントゲン検査を含んだ（ 2023/10/22）。異常
所見があり、普段より心拡大があった。
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クが見られ、経過に基づき心筋炎と判断した。
20;23/10/22 同日、患者は病院に入院し、房室ブロックの進展を認めた。
2023/10/23 から 2023/10/25 まで、一時的体外式ペースメーカーを挿入し
た。徐々に房室ブロックは改善し、抜去した。免疫グロブリン製剤も使用
した。改善後は特に再発なかった。内服薬の調節を行い、活動度を上げて
退院となった。
小児科研究室で、患児の血液検査から一般的な心筋炎の原因となるウイル
ス検索を行ったが、特に異常は認めなかった（研究ベースでの検査）。そ
の後は現在経過観察中である。
事象「腹痛」、「心筋炎」、「徐脈」、「房室ブロックが見られた」は受
診を必要とした。
【臨床検査値】
Heart rate: (2023/10/22) 徐脈; Viral test: (日付不明) 何もでなかっ
た。 2023/10/22: CK (正常値: 43-270) 508 U/L, 上昇; CK-MB (正常値:
12 以下) 59 U/L, 上昇; Troponin T (正常値: 0.000-0.014) 1.370
ng/mL, 上昇; NT-proBNP (正常値: 55 以下) 318 pg/mL, 上昇;
Electrocardiogram, 房室ブロック; Influenza and COVID-19 antigen,
陰性. Histopathological examination(s) 未実施.
【その他の検査】
CRP 0.77 mg/dL, 上昇.
心臓超音波検査実施（2023/10/22）。 心室壁厚の変化と心室の拡大を含
む異常所見があった。左室駆出率は、74%であった。
その他の画像検査は胸部レントゲン検査を含んだ（ 2023/10/22）。異常
所見があり、普段より心拡大があった。
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