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参考資料1 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について[1.5MB] (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》
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別添2
「ゾコーバ錠 125mg を処方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」
ゾコーパ“錠125mg を処方された
女性の患者さんとご家族のみなさまへ

妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性は
このおくすりを服用できません。

このおくすりは、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められて
おり、人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、
胎児奇形を起こす可能性があります。

記 現在、妊娠中又は妊娠している可能性がある場合には、このおくすりを服用
できません。少しでも可能性がある場合は、必ず医師、薬剤師又は看護師に
お伝えください。

ー 前回の月経後に性変渉を行った場合は妊娠している可能性があります。
避妊をしていても妊娠していないとは限りません。

ー 好娠初期の妊婦では、妊娠検査で障性を示す場合があります。

ー 実際に、このおくすりを服用した後で妊娠していたことがわかった事例があり
ます。

用 症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください。

ー 万が一、おくすりリが残ってしまった場合でも絶対に他の人に譲らないで
ください。

ー 葉ったおくすりは保管せず、患者さん自身で廃棄又は薬剤師にお渡しし
てください。

ー 副必用等で中止する場合は医師、薬剤師叉は看護師に相談してください。

中 妊娠する可能性のある女性は、このおくすりを服用中及び最終服用後2週間
以内に性交涼を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊を行ってください。

m このおくすりを服用中及び最終服用後2週間以内に妊娠した、あるいは
妊娠していることがわかった場合には、直ちに医師、薬剤師又は看護師に
相談してください。

衝 万が一、服用開始後に妊娠が判明した場合には、妊娠と薬情報センター
でのご相談が可能です。 相談申し込みの詳しい手順についてはお問い
含わせください(0120-41-24-93、 受付時間 月一金曜日10:00-12:
00、13:00-16:00)。もしくは近隣の産婦人科医にご相談ください。

好娠と菓情報セッターはこちらら 製造販売元 [哀献請束先怠ぜ問い合わ革先] RMP
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天了基市中過区人道居町3-1- XCV-C-0014(Wn3)

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sHIQMOGl 医薄情報ピッダー TEL 0120-956-7コ』 2023 年8月作成