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総－１－１参考２○高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00250.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第586回 3／22）《厚生労働省》 |
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参考
高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応
類似薬効比較方式による算定のため、
使用実態の著しい変化がない限り対象外
【 再算定（薬価収載後の価格調整）】
年間販売額
薬価改定時の
再算定
100億円超
予想販売額
比
10倍以上
通常の対応
（6月診療分の場合）
薬価引下げ率
原価計算
方式
類似薬効
比較方式
４月
10～25%
－
５月
６月
150億円超
２倍以上
10～25%
６月診療分
※１
10～15%
７月
薬価改定時以外の
再算定
（四半期再算定）
市場拡大再算定の
特例
（改定時・四半期）
350億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
1,000億円超～
1,500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1,500億円超
1.3倍以上
10～50%
８月
施行まで
7～8ヶ月程度要する
９月
NDBデータ抽出
10月
薬価算定組織
11月
中医協
告示
本剤に限った特例的な対応
※２
直近1年間の推計年間販売額
推計データ集計
薬価算定組織
中医協
告示
施行まで
約４ヶ月に短縮
施行（1日）
12月
１月
四半期ごとに、NDBに代え、
患者発生状況、投与割合、
出荷量等のデータに基づき
推計した年間販売額で適否を判定
年間販売額が
3,000億円超 かつ 10倍以上
の場合は
▲10%～ 2/3（66.7%）
本剤に限った特例的な対応
２月
施行（１日）
３月
※１）単月分×１２
※２）収載後１年未満の場合は、
・３ヶ月分×４
・６ヶ月分×２
・９ヶ月分×４／３
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高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応
類似薬効比較方式による算定のため、
使用実態の著しい変化がない限り対象外
【 再算定（薬価収載後の価格調整）】
年間販売額
薬価改定時の
再算定
100億円超
予想販売額
比
10倍以上
通常の対応
（6月診療分の場合）
薬価引下げ率
原価計算
方式
類似薬効
比較方式
４月
10～25%
－
５月
６月
150億円超
２倍以上
10～25%
６月診療分
※１
10～15%
７月
薬価改定時以外の
再算定
（四半期再算定）
市場拡大再算定の
特例
（改定時・四半期）
350億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
1,000億円超～
1,500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1,500億円超
1.3倍以上
10～50%
８月
施行まで
7～8ヶ月程度要する
９月
NDBデータ抽出
10月
薬価算定組織
11月
中医協
告示
本剤に限った特例的な対応
※２
直近1年間の推計年間販売額
推計データ集計
薬価算定組織
中医協
告示
施行まで
約４ヶ月に短縮
施行（1日）
12月
１月
四半期ごとに、NDBに代え、
患者発生状況、投与割合、
出荷量等のデータに基づき
推計した年間販売額で適否を判定
年間販売額が
3,000億円超 かつ 10倍以上
の場合は
▲10%～ 2/3（66.7%）
本剤に限った特例的な対応
２月
施行（１日）
３月
※１）単月分×１２
※２）収載後１年未満の場合は、
・３ヶ月分×４
・６ヶ月分×２
・９ヶ月分×４／３
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