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【資料02】日本薬局方部会について［6.1MB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38861.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和5年度第5回 3／21）《厚生労働省》 |
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別添1
G7.容器・包装関連
第十八改正日本薬局方第二追補（案）
錠剤の摩損度試験法 〈G6-5-181 〉
胃腸薬のpH試験法 〈G6-6-131 〉
中心静脈栄養剤中の微量アルミニウム試験法 〈G6-7-160 〉
ガラス製医薬品容器 〈G7-1-171 〉
プラスチック製医薬品容器及び輸液用ゴム栓の容器設計にお
ける一般的な考え方と求められる要件 〈G7-2-162 〉
固形製剤のブリスター包装の水蒸気透過性試験法 〈G7-3-171 〉
G8.標準品関連
G9.医薬品添加剤関連
GZ.その他
附録
無菌医薬品の包装完全性の評価 〈G7-4-180 〉
無菌医薬品包装の漏れ試験法 〈G7-5-180 〉
日本薬局方における標準品及び標準物質 〈G8-1-170 〉
製剤に関連する添加剤の機能性関連特性について 〈G9-1-181 〉
医薬品等の試験に用いる水 〈GZ-1-161 〉
製薬用水の品質管理 〈GZ-2-181 〉
第十八改正日本薬局方における国際調和 〈GZ-3-180 〉
原子量表(2017)について、原子量表(2017)、原子量表(2010)
Standard Atomic Weights 2017
Standard Atomic Weights 2010
10
新規
改正
改正内容
G7.容器・包装関連
第十八改正日本薬局方第二追補（案）
錠剤の摩損度試験法 〈G6-5-181 〉
胃腸薬のpH試験法 〈G6-6-131 〉
中心静脈栄養剤中の微量アルミニウム試験法 〈G6-7-160 〉
ガラス製医薬品容器 〈G7-1-171 〉
プラスチック製医薬品容器及び輸液用ゴム栓の容器設計にお
ける一般的な考え方と求められる要件 〈G7-2-162 〉
固形製剤のブリスター包装の水蒸気透過性試験法 〈G7-3-171 〉
G8.標準品関連
G9.医薬品添加剤関連
GZ.その他
附録
無菌医薬品の包装完全性の評価 〈G7-4-180 〉
無菌医薬品包装の漏れ試験法 〈G7-5-180 〉
日本薬局方における標準品及び標準物質 〈G8-1-170 〉
製剤に関連する添加剤の機能性関連特性について 〈G9-1-181 〉
医薬品等の試験に用いる水 〈GZ-1-161 〉
製薬用水の品質管理 〈GZ-2-181 〉
第十八改正日本薬局方における国際調和 〈GZ-3-180 〉
原子量表(2017)について、原子量表(2017)、原子量表(2010)
Standard Atomic Weights 2017
Standard Atomic Weights 2010
10
新規
改正
改正内容