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【資料１－１】一般用検査薬の一般原則について (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38453.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和5年度第8回 3／11）《厚生労働省》 |
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参考資料４
OTC検査薬に関わる薬局等の許可や届出について
高度管理
医療機器等
検体測定室
薬局・
店舗販売業
許可等
許可（薬機法）
届出（臨床検査技師等法）
許可（薬機法）
管理者など
＜管理者＞
医師・歯科医師・薬剤
師・その他要件を満たす
もの
＜運営責任者＞
医師、薬剤師、看護師又は
臨床検査技師（検査室ごと
に常勤）
＜管理者＞
第一類を扱う場合、原則
薬剤師第一類の販売には
薬剤師が常時勤務
測定値と測定項目の基準値
のみ報告。結果による診断
等に関する質問はかかりつ
け医に相談（受診勧奨）
（第一類）
薬剤師が相談応需を行う
（必要に応じ受診勧奨）
相談応需体制
その他
毎年の継続研修
医師、薬剤師、看護師又は
臨床検査技師が測定に従事
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OTC検査薬に関わる薬局等の許可や届出について
高度管理
医療機器等
検体測定室
薬局・
店舗販売業
許可等
許可（薬機法）
届出（臨床検査技師等法）
許可（薬機法）
管理者など
＜管理者＞
医師・歯科医師・薬剤
師・その他要件を満たす
もの
＜運営責任者＞
医師、薬剤師、看護師又は
臨床検査技師（検査室ごと
に常勤）
＜管理者＞
第一類を扱う場合、原則
薬剤師第一類の販売には
薬剤師が常時勤務
測定値と測定項目の基準値
のみ報告。結果による診断
等に関する質問はかかりつ
け医に相談（受診勧奨）
（第一類）
薬剤師が相談応需を行う
（必要に応じ受診勧奨）
相談応需体制
その他
毎年の継続研修
医師、薬剤師、看護師又は
臨床検査技師が測定に従事
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