No.

25

受理日

2023/9/5

番号

報告者名

一般名

生物由来成分
名

原材料名

原産国

含有区分

適正
研究
症例 使用 感染症（PT）
報告
措置

230531 テルモ（株）

ヘパリン使用体
外循環用血液学
的パラメータモニ
ヘパリン
タ向け測定セル
植込み型補助人
工心臓システム

豚小腸粘膜 米国、欧州

組成・構
成

無

無

無

ウロキナーゼ使
用中心静脈用カ
テーテル ｳﾛｷ
ﾅｰｾﾞ使用緊急
時ﾌﾞﾗｯﾄﾞｱｸｾｽ留
置用ｶﾃｰﾃﾙ ウ
ロキナーゼ使用 ウロキナーゼ
胸部排液用
チューブ ウロキ
ナーゼ使用オブ
チュレータ ウロ
キナーゼ使用排
液用チューブ

人尿

中国

組成・構
成

無

無

無

ブタ心臓弁
及び大動脈 米国
基部

組成・構
成

無

無

無

ブタ 腸粘膜 米国

組成・構
成 製造
工程

無

無

無

26

2023/9/8

230553 ニプロ（株）

27

2023/9/11

日本メドトロ
230558 ニック株式会
社

28

2023/9/11

日本メドトロ
230559 ニック株式会
社

29

2023/9/11

日本メドトロ
230560 ニック株式会
社

ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜

ウシ心のう
膜

オーストラ 組成・構
リア、米国 成

無

無

無

2023/9/13

230562 東レ（株）

ヘパリン使用一
時留置型人工血
管 ヘパリン使
用体内植込み用
カテーテル ヘパ
ヘパリンナトリ
リン使用長期的
ウム
使用注入用植込
みポート ヘパリ
ン使用涙液・涙
道シリコーン
チューブ

豚腸粘膜

中国

組成・構
成

無

無

無

2023/9/14

メドトロニック
ソファモアダ
230565
ネック株式会
社

ヒト脱灰骨基質
ヒト同種骨
使用吸収性骨再 ヒト同種骨組織
組織
生用材料

米国

有効成
分・製造
工程・添
加物

無

有

無

2023/9/21

ウロキナーゼ使
カーディナル 用中心静脈用カ
230593 ヘルス株式会 テーテル ウロキ ウロキナーゼ
社
ナーゼ使用胸部
排液用チューブ

ヒト尿

中国

製造工程 無

無

無

33

2023/9/26

バクスター
230642
（株）

ウシ真皮

米国

組成・構
成

無

無

無

34

2023/9/26

230643

バクスター
（株）

ヒト血漿

米国

組成・構
成

無

無

無

35

2023/9/26

230644

バクスター
（株）

ヒト血漿

米国

製造工程 無

無

無

36

2023/9/26

230645

バクスター
（株）

ブタ腸

中国

製造工程 無

無

無

30

31

32

人工血管付ブタ
心臓弁 ブタ心 ブタ心臓弁
臓弁
ヘパリン使用大
腿動静脈カ
ニューレ ヘパリ
ン使用人工心肺
ヘパリン
用回路システム
中心循環系塞栓
捕捉用カテーテ
ル

ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用
架橋ゼラチン
吸収性局所止血
材
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 乾燥ヒトトロン
吸収性局所止血 ビン
材
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 ヒト血清アルブ
吸収性局所止血 ミン
材
ヒトトロンビン含
有ゼラチン使用 ヘパリンナトリ
吸収性局所止血 ウム
材

4/4

出典