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医療機器感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
19
2023/7/10
20
2023/7/19
21
2023/7/28
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
カーディナル ウロキナーゼ使
230324 ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
旭化成ゾール 中心静脈留置型
ヘパリンナトリ
230351 メディカル株 経皮的体温調節
ウム
式会社
装置システム
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工肺
ヘパリン使用単
回使用人工心肺
泉工医科工業 用除泡器 ヘパ
230409
ヘパリン
株式会社
リン使用人工心
肺用回路システ
ム ヘパリン使
用単回使用遠心
ポンプ ヘパリン
使用人工心肺用
貯血槽
適正
研究
症例 使用 感染症（PT）
報告
措置
原材料名
原産国
含有区分
ブタ腸粘膜
ブラジル
製造工程 無
ブタ腸粘膜
米国、カナ 組成・構
ダ
成
豚小腸粘膜 中国
無
無
無
無
無
製造工程 有
無
無
H1N1インフ
ルエンザ
出典
ProMED-mail
20230120.8707868
Outbreak NewsToday.
https://outbreaknewstoday.co
m/argentina-trichinosisoutbreak-reported-in-santa旋毛虫症
fe-province62681/#:~:text=The%20Ministry
%20of%20Health%20of,parasitic%
20disease%20have%20been%20r
egistered.
レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20230315.8708940
ProMED-mail
旋毛虫症
20230321.8709081
レプトスピラ ProMED-mail
症
20230328.8709178
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20230512.8710003
ProMED-mail
E型肝炎
20230602.8710372
WHOホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergenci
ルエンザ
es/disease-outbreaknews/item/2023-DON473
ProMED-mail
炭疽
20230623.8710740
22
2023/8/4
23
2023/8/7
24
2023/8/30
230421 ニプロ（株）
ヘパリン使用体
外式膜型人工肺
ヘパリン使用緊
急時ブラッドアク
セス留置用カ
テーテル 単回
使用体外設置式
補助人工心臓ポ ヘパリンナトリ
ンプ ヘパリン使 ウム
用人工心肺用回
路システム ヘ
パリン使用単回
使用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静脈
カニューレ
ブタ小腸粘
膜
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノクロー 抗ヒトCD34
230423 チメディカル株
冠動脈ステント ナル抗体(CD34 抗体
式会社
抗体)
ヘパリン使用人
平和物産株式
230513
工心肺用回路シ ヘパリン
豚小腸
会社
ステム
3/4
中国
組成・構
成
無
無
無
不明
組成・構
成
無
無
無
イタリア
組成・構
成
無
無
無
受理日
19
2023/7/10
20
2023/7/19
21
2023/7/28
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
カーディナル ウロキナーゼ使
230324 ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
旭化成ゾール 中心静脈留置型
ヘパリンナトリ
230351 メディカル株 経皮的体温調節
ウム
式会社
装置システム
ヘパリン使用大
動脈カニューレ
ヘパリン使用体
外式膜型人工肺
ヘパリン使用単
回使用人工心肺
泉工医科工業 用除泡器 ヘパ
230409
ヘパリン
株式会社
リン使用人工心
肺用回路システ
ム ヘパリン使
用単回使用遠心
ポンプ ヘパリン
使用人工心肺用
貯血槽
適正
研究
症例 使用 感染症（PT）
報告
措置
原材料名
原産国
含有区分
ブタ腸粘膜
ブラジル
製造工程 無
ブタ腸粘膜
米国、カナ 組成・構
ダ
成
豚小腸粘膜 中国
無
無
無
無
無
製造工程 有
無
無
H1N1インフ
ルエンザ
出典
ProMED-mail
20230120.8707868
Outbreak NewsToday.
https://outbreaknewstoday.co
m/argentina-trichinosisoutbreak-reported-in-santa旋毛虫症
fe-province62681/#:~:text=The%20Ministry
%20of%20Health%20of,parasitic%
20disease%20have%20been%20r
egistered.
レンサ球菌 ProMED-mail
感染
20230315.8708940
ProMED-mail
旋毛虫症
20230321.8709081
レプトスピラ ProMED-mail
症
20230328.8709178
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20230512.8710003
ProMED-mail
E型肝炎
20230602.8710372
WHOホームページ.
H1N1インフ https://www.who.int/emergenci
ルエンザ
es/disease-outbreaknews/item/2023-DON473
ProMED-mail
炭疽
20230623.8710740
22
2023/8/4
23
2023/8/7
24
2023/8/30
230421 ニプロ（株）
ヘパリン使用体
外式膜型人工肺
ヘパリン使用緊
急時ブラッドアク
セス留置用カ
テーテル 単回
使用体外設置式
補助人工心臓ポ ヘパリンナトリ
ンプ ヘパリン使 ウム
用人工心肺用回
路システム ヘ
パリン使用単回
使用遠心ポンプ
ヘパリン使用中
心循環系動静脈
カニューレ
ブタ小腸粘
膜
マウス抗ヒト
オーバスネイ
マウス抗体使用 CD34モノクロー 抗ヒトCD34
230423 チメディカル株
冠動脈ステント ナル抗体(CD34 抗体
式会社
抗体)
ヘパリン使用人
平和物産株式
230513
工心肺用回路シ ヘパリン
豚小腸
会社
ステム
3/4
中国
組成・構
成
無
無
無
不明
組成・構
成
無
無
無
イタリア
組成・構
成
無
無
無