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医療機器感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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No.
13
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
2023/5/26
ブタ心臓弁 ウシ
アボットメディ
心のう膜弁 経
230221 カルジャパン
ウシ心のう膜
カテーテルウシ
合同会社
心のう膜弁
原材料名
原産国
含有区分
ブラジル、
オーストラ
ウシ由来組
組成・構
リア、米
織
成
国、ニュー
ジーランド
適正
研究
症例 使用 感染症（PT）
報告
措置
有
無
無
出典
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230203.8708133
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230204.8708164
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230213.8708338
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230314.8708931
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230321.8709071
ブ病
Transbound Emerg Dis.
炭疽
69(2022)e2563-e2577
14
15
2023/6/16
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
230257 ジャパン株式 用歯周組織再生 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
2023/6/19
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人工
日本ゴア合同 血管 ヘパリン ヘパリンナトリ
230265
会社
使用中心循環系 ウム
ステントグラフト
(ヘパリン使用血
管用ステントグラ
フト) ヘパリン使
用中心循環系ス
テントグラフト
無
無
ブタの腸粘
膜
米国、カナ 組成・構
ダ、欧州
成
有
インフルエン Emerg Infect Dis. 29(2023)98ザ
109
丹毒
E型肝炎
ウイルス性
心筋炎
E型肝炎
大腸菌性胃
腸炎
レンサ球菌
感染
臨床と微生物. 49(2022)393396
Zoonoses Public Health.
70(2023)58-68
Scientific Reports. 13(2023)592
Viruses. 15(2023)37
Zoonoses Public Health.
70(2023)117-124
Medicine. 101(2022)e32414
International Journal of
Infectious Diseases.
129(2023)274-284
インフルエン Emerg Infect Dis. 28
ザ
(2022)2561-2564
レンサ球菌 Scientific Reports.
感染
13(2023)5380
カンピロバク
Acta Tropica. 237(2023)106702
ター感染
インフルエン
Viruses. 15(2023)980
ザ
ブドウ球菌感 Transboundary and Emerging
染
Diseases. 2023(2023)5540019
PLoS Negl Trop Dis.
テニア症
17(2023)e0011042
サルモネラ Emerg Infect Dis. 29(2023)314症
322
テニア症
16
2023/6/21
Corcym Japan
230274
ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
株式会社
ウシ心のう
膜
オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド
有
無
無
E型肝炎
IDWR. 25:9(2023)3-3
ProMED-mail
20230316.8708980
リフトバレー ProMED-mail
熱
20230322.8709082
ProMED-mail
炭疽菌感染
20230322.8709103
炭疽菌感染
17
2023/6/26
18
2023/6/26
ロート製薬
（株）
ロート製薬
230290
（株）
230289
多血小板血漿ゲ
トロンビン
ル調製キット
多血小板血漿ゲ トロンビンプラ
ル調製キット
スチン
ウシの血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
ブタの肺
デンマーク 製造工程 無
無
無
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13
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
2023/5/26
ブタ心臓弁 ウシ
アボットメディ
心のう膜弁 経
230221 カルジャパン
ウシ心のう膜
カテーテルウシ
合同会社
心のう膜弁
原材料名
原産国
含有区分
ブラジル、
オーストラ
ウシ由来組
組成・構
リア、米
織
成
国、ニュー
ジーランド
適正
研究
症例 使用 感染症（PT）
報告
措置
有
無
無
出典
マイコプラズ ProMED-mail
マ感染
20230201.8708093
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230203.8708133
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230204.8708164
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230213.8708338
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230314.8708931
ブ病
異型クロイツ
ProMED-mail
フェルト・ヤコ
20230321.8709071
ブ病
Transbound Emerg Dis.
炭疽
69(2022)e2563-e2577
14
15
2023/6/16
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
230257 ジャパン株式 用歯周組織再生 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
2023/6/19
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人工
日本ゴア合同 血管 ヘパリン ヘパリンナトリ
230265
会社
使用中心循環系 ウム
ステントグラフト
(ヘパリン使用血
管用ステントグラ
フト) ヘパリン使
用中心循環系ス
テントグラフト
無
無
ブタの腸粘
膜
米国、カナ 組成・構
ダ、欧州
成
有
インフルエン Emerg Infect Dis. 29(2023)98ザ
109
丹毒
E型肝炎
ウイルス性
心筋炎
E型肝炎
大腸菌性胃
腸炎
レンサ球菌
感染
臨床と微生物. 49(2022)393396
Zoonoses Public Health.
70(2023)58-68
Scientific Reports. 13(2023)592
Viruses. 15(2023)37
Zoonoses Public Health.
70(2023)117-124
Medicine. 101(2022)e32414
International Journal of
Infectious Diseases.
129(2023)274-284
インフルエン Emerg Infect Dis. 28
ザ
(2022)2561-2564
レンサ球菌 Scientific Reports.
感染
13(2023)5380
カンピロバク
Acta Tropica. 237(2023)106702
ター感染
インフルエン
Viruses. 15(2023)980
ザ
ブドウ球菌感 Transboundary and Emerging
染
Diseases. 2023(2023)5540019
PLoS Negl Trop Dis.
テニア症
17(2023)e0011042
サルモネラ Emerg Infect Dis. 29(2023)314症
322
テニア症
16
2023/6/21
Corcym Japan
230274
ウシ心のう膜弁 ウシ心のう膜
株式会社
ウシ心のう
膜
オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド
有
無
無
E型肝炎
IDWR. 25:9(2023)3-3
ProMED-mail
20230316.8708980
リフトバレー ProMED-mail
熱
20230322.8709082
ProMED-mail
炭疽菌感染
20230322.8709103
炭疽菌感染
17
2023/6/26
18
2023/6/26
ロート製薬
（株）
ロート製薬
230290
（株）
230289
多血小板血漿ゲ
トロンビン
ル調製キット
多血小板血漿ゲ トロンビンプラ
ル調製キット
スチン
ウシの血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
ブタの肺
デンマーク 製造工程 無
無
無
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