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医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３） (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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AnnexE ⽇本語訳（対応 IMDRF バージョン：Release 2023）
Level 1 用語
Level 2 用語
再潅流障害
Level 3 用語
IMDRF-Code
E0520
心血管障害・不全
E0607
気管支出血
結膜出血
網膜出血
脈絡膜出血
視神経鞘出血
エンドリーク
狭窄
E0707
E0850
E0851
E0852
E0853
E2121
E2337
E06
E0601
心臓
不整脈
心静止
心房細動
E060101
E060102
心房粗動
E060103
徐脈
E060104
異所性心拍
E060105
心ブロック
心室固有調律
E060106
E060107
脈拍不整
頻脈
E060108
E060109
心室細動
心停止
E060110
E0602
心臓酵素上昇
心穿孔
心タンポナーデ
E0603
E0604
E0605
心筋症
E0606
定義
一定期間の虚血又は酸素欠乏の後に血液供給が組織に戻るときに引き起こさ
れる組織損傷。循環の回復は、炎症と酸化的損傷をもたらす。
心収縮力の低下及び／又は血管壁の緊張による循環機能障害／不全。拡張機
能障害及び収縮機能障害を含む。
気管支壁及び／又は肺実質からの出血。
結膜における血液の溢出。
網膜における血液の溢出。
脈絡膜における血液溢出。
視神経鞘における血液溢出
血管内動脈瘤修復術（EVAR）処置後の動脈瘤嚢における持続性血流／圧
血管、導管又は管の狭窄又は狭窄。
心臓。
心臓における正常なレート又はリズム（インパルスの起源及び／又はそれに
続く伝播を含み得る）からのあらゆる変動。
心電図所見：心拍出量がなく、心室脱分極がない心静止状態を示す。
不整脈は、通常、心房内の異常な電気的活動によって引き起こされる速い心
拍数と関連がある。
心房内の異常な電気的活動によって引き起こされる、規則的なリズムに関連
する心拍数の増加。
心拍数が異常に遅い。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
異常部位に由来する心拍動。これらの変化は、余分な又はドロップされた心
拍につながる。
心筋の活動を制御する電気インパルスの正常な伝導に対する干渉。
心室起源の連続する3つ以上の複合体の心電図所見。QRS波は広く、異常な形
態を示す。（CDISC）
不規則な間隔で拍動する脈拍。
異常に高い心拍数。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
心室筋の無秩序な収縮を特徴とする不整脈。
正常な呼吸がなく、循環の徴候がない、反応しなくなった個体における生産
的な心臓活動の突然の停止。
心臓酵素の正常レベルから増加する。
心臓に後天的な穴があること。
心臓又は大血管の破裂、穿通性外傷、又は進行性の滲出液による心膜内の血
液又は体液の蓄積による心膜内圧の上昇によって引き起こされる心臓の急性
圧迫。
心筋の疾患。
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Level 1 用語
Level 2 用語
再潅流障害
Level 3 用語
IMDRF-Code
E0520
心血管障害・不全
E0607
気管支出血
結膜出血
網膜出血
脈絡膜出血
視神経鞘出血
エンドリーク
狭窄
E0707
E0850
E0851
E0852
E0853
E2121
E2337
E06
E0601
心臓
不整脈
心静止
心房細動
E060101
E060102
心房粗動
E060103
徐脈
E060104
異所性心拍
E060105
心ブロック
心室固有調律
E060106
E060107
脈拍不整
頻脈
E060108
E060109
心室細動
心停止
E060110
E0602
心臓酵素上昇
心穿孔
心タンポナーデ
E0603
E0604
E0605
心筋症
E0606
定義
一定期間の虚血又は酸素欠乏の後に血液供給が組織に戻るときに引き起こさ
れる組織損傷。循環の回復は、炎症と酸化的損傷をもたらす。
心収縮力の低下及び／又は血管壁の緊張による循環機能障害／不全。拡張機
能障害及び収縮機能障害を含む。
気管支壁及び／又は肺実質からの出血。
結膜における血液の溢出。
網膜における血液の溢出。
脈絡膜における血液溢出。
視神経鞘における血液溢出
血管内動脈瘤修復術（EVAR）処置後の動脈瘤嚢における持続性血流／圧
血管、導管又は管の狭窄又は狭窄。
心臓。
心臓における正常なレート又はリズム（インパルスの起源及び／又はそれに
続く伝播を含み得る）からのあらゆる変動。
心電図所見：心拍出量がなく、心室脱分極がない心静止状態を示す。
不整脈は、通常、心房内の異常な電気的活動によって引き起こされる速い心
拍数と関連がある。
心房内の異常な電気的活動によって引き起こされる、規則的なリズムに関連
する心拍数の増加。
心拍数が異常に遅い。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
異常部位に由来する心拍動。これらの変化は、余分な又はドロップされた心
拍につながる。
心筋の活動を制御する電気インパルスの正常な伝導に対する干渉。
心室起源の連続する3つ以上の複合体の心電図所見。QRS波は広く、異常な形
態を示す。（CDISC）
不規則な間隔で拍動する脈拍。
異常に高い心拍数。年齢、性別、患者集団の違いによる閾値が存在する。
心室筋の無秩序な収縮を特徴とする不整脈。
正常な呼吸がなく、循環の徴候がない、反応しなくなった個体における生産
的な心臓活動の突然の停止。
心臓酵素の正常レベルから増加する。
心臓に後天的な穴があること。
心臓又は大血管の破裂、穿通性外傷、又は進行性の滲出液による心膜内の血
液又は体液の蓄積による心膜内圧の上昇によって引き起こされる心臓の急性
圧迫。
心筋の疾患。
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