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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
原材料名
原産国
31
2021/8/26
ヒト（自己）表皮由
来細胞シート ヒト
（自己）軟骨由来
株式会社ジャ
組織 ヒト（自己）
パン・ティッ
210468
角膜輪部由来角 トリプシン
シュ・エンジニ
膜上皮細胞シート
アリング
ヒト（自己）口腔粘
膜由来上皮細胞
シート
32
2021/8/26
210469
株式会社ジャ
パン・ティッ
シュ・エンジニ
アリング
33
2021/8/26
210470
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨由 アテロコラーゲ
シュ・エンジニ 来組織
ン
アリング
34
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ HEK293T/17細
210481 イヤーズ ス
ヒト胎児腎
ラルユーセル
胞
クイブ（株）
不明
35
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ
210482 イヤーズ ス
ウシ胎児血清
ラルユーセル
クイブ（株）
36
2021/9/2
37
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
有
有
ウシの乳
米国
有
有
ウシの真皮
オーストラ 組成・構
リア
成
無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ
210483 イヤーズ ス
ウシ乳由来酵素 ウシ乳
ラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ 患者由来細胞
210484 イヤーズ ス
ラルユーセル
（自己）
クイブ（株）
ヒト血液
不明
製造工程 無
無
無
38
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ ヒト血清アルブミ
210485 イヤーズ ス
ヒト血液
ラルユーセル
ン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
39
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ モノクローナル
210486 イヤーズ ス
ラルユーセル
抗体
クイブ（株）
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
40
2021/9/16
210537
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
293T細胞
ヒト胎児腎
製造工程 無
無
無
41
2021/9/16
210538
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
カゼイン加水分
ウシ乳
解物
ニュージー
ランド又は
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
42
2021/9/16
210539
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
患者由来細胞
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
43
2021/9/16
210540
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
ヒト血清アルブミ
ヒト血液
ン
米国、ドイ 添加物・
無
ツ、不明 製造工程
無
無
44
2021/9/16
210541
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
ヒトトランスフェリ
ヒト血液
ン
米国
製造工程 無
無
無
45
2021/9/16
210542
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
カザミノ酸
ウシ乳
ニュージー
ランド又は
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
46
2021/9/16
210543
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
ヒトオフクロット
血清
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
47
2021/9/16
210544
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
モノクローナル
抗体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
ヒト（自己）表皮由
来細胞シート ヒト
ラクトース
（自己）軟骨由来
組織
ウシ血清
ヒト血液
3
不明
製造工程 無
出典
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
番号
原材料名
原産国
31
2021/8/26
ヒト（自己）表皮由
来細胞シート ヒト
（自己）軟骨由来
株式会社ジャ
組織 ヒト（自己）
パン・ティッ
210468
角膜輪部由来角 トリプシン
シュ・エンジニ
膜上皮細胞シート
アリング
ヒト（自己）口腔粘
膜由来上皮細胞
シート
32
2021/8/26
210469
株式会社ジャ
パン・ティッ
シュ・エンジニ
アリング
33
2021/8/26
210470
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨由 アテロコラーゲ
シュ・エンジニ 来組織
ン
アリング
34
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ HEK293T/17細
210481 イヤーズ ス
ヒト胎児腎
ラルユーセル
胞
クイブ（株）
不明
35
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ
210482 イヤーズ ス
ウシ胎児血清
ラルユーセル
クイブ（株）
36
2021/9/2
37
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
有
有
ウシの乳
米国
有
有
ウシの真皮
オーストラ 組成・構
リア
成
無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ
210483 イヤーズ ス
ウシ乳由来酵素 ウシ乳
ラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ 患者由来細胞
210484 イヤーズ ス
ラルユーセル
（自己）
クイブ（株）
ヒト血液
不明
製造工程 無
無
無
38
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ ヒト血清アルブミ
210485 イヤーズ ス
ヒト血液
ラルユーセル
ン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
39
2021/9/2
ブリストル・マ
リソカブタゲン マ モノクローナル
210486 イヤーズ ス
ラルユーセル
抗体
クイブ（株）
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
40
2021/9/16
210537
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
293T細胞
ヒト胎児腎
製造工程 無
無
無
41
2021/9/16
210538
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
カゼイン加水分
ウシ乳
解物
ニュージー
ランド又は
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
42
2021/9/16
210539
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
患者由来細胞
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
43
2021/9/16
210540
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
ヒト血清アルブミ
ヒト血液
ン
米国、ドイ 添加物・
無
ツ、不明 製造工程
無
無
44
2021/9/16
210541
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
ヒトトランスフェリ
ヒト血液
ン
米国
製造工程 無
無
無
45
2021/9/16
210542
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
カザミノ酸
ウシ乳
ニュージー
ランド又は
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
46
2021/9/16
210543
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
ヒトオフクロット
血清
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
47
2021/9/16
210544
ノバルティス チサゲンレクル
ファーマ（株） ユーセル
モノクローナル
抗体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
ヒト（自己）表皮由
来細胞シート ヒト
ラクトース
（自己）軟骨由来
組織
ウシ血清
ヒト血液
3
不明
製造工程 無
出典