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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
2021/5/12
210158
第一三共
（株）
アキシカブタゲン
シロルユーセル
ヒトトランスフェリ
ヒト血液
ン
米国
製造工程 無
無
無
15
2021/5/12
210159
第一三共
（株）
アキシカブタゲン
シロルユーセル
マウスハイ
抗ヒトCD3 抗体 ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
16
2021/5/12
210160
第一三共
（株）
アキシカブタゲン
シロルユーセル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
2021/5/28
ヒト（自己）表皮由
株式会社ジャ
来細胞シート ヒト
パン・ティッ
210211
（自己）角膜輪部 3T3-J2細胞
シュ・エンジニ
由来角膜上皮細
アリング
胞シート
Swissマウス
不明
全胎児
製造工程 無
有
有
18
2021/5/28
ヒト（自己）表皮由
株式会社ジャ
来細胞シート ヒト
オーストラ
パン・ティッ
仔ウシ血清又は
210212
（自己）角膜輪部
ウシの血液 リア ニュー 製造工程 無
シュ・エンジニ
ウシ血清
由来角膜上皮細
ジーランド
アリング
胞シート
有
有
19
2021/6/17
210239
ノバルティス オナセムノゲン ア
293細胞
ファーマ（株） ベパルボベク
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
20
2021/6/17
210240
ノバルティス オナセムノゲン ア
ウシ胎仔血清
ファーマ（株） ベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
21
2021/6/17
210241
ノバルティス オナセムノゲン ア
トランスフェリン ヒト血液
ファーマ（株） ベパルボベク
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
22
2021/6/17
210242
ノバルティス オナセムノゲン ア
トリプシン
ファーマ（株） ベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
23
2021/6/17
210243
ノバルティス オナセムノゲン ア
カザミノ酸
ファーマ（株） ベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
24
2021/6/17
210244
ノバルティス オナセムノゲン ア
ウシ血清
ファーマ（株） ベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
25
2021/7/6
210293 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由 自己骨髄間葉
来間葉系幹細胞 系幹細胞
自己骨髄液 日本
有効成分 無
無
無
26
2021/7/6
210294 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由
自己血清
来間葉系幹細胞
自己血液
日本
製造工程 無
無
無
27
2021/7/6
210295 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由 ヘパリンナトリウ
ブタ腸粘膜 不明
来間葉系幹細胞 ム
製造工程 無
無
無
28
2021/7/6
210296 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由
トリプシン
来間葉系幹細胞
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
29
2021/7/6
210297 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由
乳糖
来間葉系幹細胞
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
オーストラ
ウシ胎児の リア、
製造工程 無
血液
ニュージー
ランド
有
有
2021/8/26
ヒト（自己）表皮由
来細胞シート ヒト
（自己）軟骨由来
株式会社ジャ
組織 ヒト（自己）
パン・ティッ
210467
角膜輪部由来角 ウシ胎児血清
シュ・エンジニ
膜上皮細胞シート
アリング
ヒト（自己）口腔粘
膜由来上皮細胞
シート
原材料名
2
原産国
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
14
30
一般名
研究 症
報告 例
番号
17
報告者名
生物由来成分
名
受理日
出典
2021/5/12
210158
第一三共
（株）
アキシカブタゲン
シロルユーセル
ヒトトランスフェリ
ヒト血液
ン
米国
製造工程 無
無
無
15
2021/5/12
210159
第一三共
（株）
アキシカブタゲン
シロルユーセル
マウスハイ
抗ヒトCD3 抗体 ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
16
2021/5/12
210160
第一三共
（株）
アキシカブタゲン
シロルユーセル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
2021/5/28
ヒト（自己）表皮由
株式会社ジャ
来細胞シート ヒト
パン・ティッ
210211
（自己）角膜輪部 3T3-J2細胞
シュ・エンジニ
由来角膜上皮細
アリング
胞シート
Swissマウス
不明
全胎児
製造工程 無
有
有
18
2021/5/28
ヒト（自己）表皮由
株式会社ジャ
来細胞シート ヒト
オーストラ
パン・ティッ
仔ウシ血清又は
210212
（自己）角膜輪部
ウシの血液 リア ニュー 製造工程 無
シュ・エンジニ
ウシ血清
由来角膜上皮細
ジーランド
アリング
胞シート
有
有
19
2021/6/17
210239
ノバルティス オナセムノゲン ア
293細胞
ファーマ（株） ベパルボベク
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
20
2021/6/17
210240
ノバルティス オナセムノゲン ア
ウシ胎仔血清
ファーマ（株） ベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
21
2021/6/17
210241
ノバルティス オナセムノゲン ア
トランスフェリン ヒト血液
ファーマ（株） ベパルボベク
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
22
2021/6/17
210242
ノバルティス オナセムノゲン ア
トリプシン
ファーマ（株） ベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
23
2021/6/17
210243
ノバルティス オナセムノゲン ア
カザミノ酸
ファーマ（株） ベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
24
2021/6/17
210244
ノバルティス オナセムノゲン ア
ウシ血清
ファーマ（株） ベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
25
2021/7/6
210293 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由 自己骨髄間葉
来間葉系幹細胞 系幹細胞
自己骨髄液 日本
有効成分 無
無
無
26
2021/7/6
210294 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由
自己血清
来間葉系幹細胞
自己血液
日本
製造工程 無
無
無
27
2021/7/6
210295 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由 ヘパリンナトリウ
ブタ腸粘膜 不明
来間葉系幹細胞 ム
製造工程 無
無
無
28
2021/7/6
210296 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由
トリプシン
来間葉系幹細胞
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
29
2021/7/6
210297 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄由
乳糖
来間葉系幹細胞
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
オーストラ
ウシ胎児の リア、
製造工程 無
血液
ニュージー
ランド
有
有
2021/8/26
ヒト（自己）表皮由
来細胞シート ヒト
（自己）軟骨由来
株式会社ジャ
組織 ヒト（自己）
パン・ティッ
210467
角膜輪部由来角 ウシ胎児血清
シュ・エンジニ
膜上皮細胞シート
アリング
ヒト（自己）口腔粘
膜由来上皮細胞
シート
原材料名
2
原産国
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
14
30
一般名
研究 症
報告 例
番号
17
報告者名
生物由来成分
名
受理日
出典