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再生医療等製品不具合等報告 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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再生医療等製品不具合報告（国内）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
100
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症，ニューモシスチス肺炎
国内
1 情報提供
101
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症性ショック
国内
1 その他
102
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺GVHD，呼吸不全，循環不全，肝障害（肝GVHD）の悪化，感染
国内
症
1 その他
103
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎
2 情報提供
104
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎の増悪，胃潰瘍の増悪
国内
1 その他
105
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺感染
国内
1 情報提供
国内
106
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
白血病の再発
国内
1 情報提供
107
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明
国内
9 その他
108
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
膀胱感染，敗血症，発熱，急性腎不全，多臓器不全，低酸素症，
国内
低血圧
1 情報提供
109
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
下肢潰瘍増悪
1 その他
国内
110
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
脚の感染症
国内
1 その他
111
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
局所感染合併
国内
1 その他
112
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
左足部感染壊疽
国内
1 その他
113
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
死亡
国内
2 その他
114
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
潰瘍壊死
国内
1 その他
115
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
肺炎
国内
1 その他
116
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
疼痛
国内
1 その他
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番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
100
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症，ニューモシスチス肺炎
国内
1 情報提供
101
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症性ショック
国内
1 その他
102
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺GVHD，呼吸不全，循環不全，肝障害（肝GVHD）の悪化，感染
国内
症
1 その他
103
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎
2 情報提供
104
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺炎の増悪，胃潰瘍の増悪
国内
1 その他
105
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肺感染
国内
1 情報提供
国内
106
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
白血病の再発
国内
1 情報提供
107
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
不明
国内
9 その他
108
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
膀胱感染，敗血症，発熱，急性腎不全，多臓器不全，低酸素症，
国内
低血圧
1 情報提供
109
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
下肢潰瘍増悪
1 その他
国内
110
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
脚の感染症
国内
1 その他
111
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
局所感染合併
国内
1 その他
112
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
左足部感染壊疽
国内
1 その他
113
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
死亡
国内
2 その他
114
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
潰瘍壊死
国内
1 その他
115
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
肺炎
国内
1 その他
116
ベペルミノゲン ペルプラスミド
コラテジェン筋注用4mg
アンジェス（株）
なし
疼痛
国内
1 その他
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