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再生医療等製品不具合等報告 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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再生医療等製品不具合報告（国内）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
67
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
ムコール感染症，不明
国内
1 その他
68
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
意識レベルの低下，EBV関連リンパ増殖性疾患，異常Bリンパ球
国内
出現，腹水，胸水，敗血症，低血圧，低酸素症
1 その他
69
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
意識障害，状態悪化
国内
1 その他
70
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下血
国内
1 情報提供
71
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下部消化管出血
国内
1 情報提供
72
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝障害
国内
2 情報提供
73
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝臓GVHD
国内
1 情報提供
74
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
間質性肺炎，出血性膀胱炎，深部静脈血栓症
国内
1 その他
75
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性骨髄性白血病再発
国内
1 情報提供
76
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性腎障害
国内
2 情報提供
77
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性肺炎
国内
1 情報提供
78
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性膵炎
国内
1 情報提供
79
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血球貪食症候群
国内
1 その他
80
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発
国内
1 情報提供
81
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の全身多発転移
国内
1 情報提供
82
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患骨髄線維症（MF)の増悪
国内
1 情報提供
83
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
後天性血友病A
国内
1 その他
84
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
高血圧
国内
1 情報提供
85
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腰椎圧迫骨折
国内
1 その他
86
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性ショック
国内
1 その他
87
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性脳梗塞
国内
1 その他
88
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性膀胱炎
国内
2 情報提供
89
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
消化管出血の悪化
国内
1 情報提供
90
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
侵襲性肺アスペルギルス症，CMV抗原血症
国内
1 情報提供
91
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
侵襲性肺アスペルギルス症，小脳出血
国内
1 その他
92
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
真菌感染症
国内
1 情報提供
93
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
全身状態の悪化
国内
1 その他
94
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
総ビリルビン値上昇
国内
1 情報提供
95
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多臓器不全
国内
1 情報提供
96
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多発潰瘍
国内
1 その他
97
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
胆道系酵素上昇、黄疸，肺炎
国内
1 その他
98
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管GVHD，血球減少
国内
1 その他
99
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症
国内
3 情報提供
３／５
3/4
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
67
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
ムコール感染症，不明
国内
1 その他
68
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
意識レベルの低下，EBV関連リンパ増殖性疾患，異常Bリンパ球
国内
出現，腹水，胸水，敗血症，低血圧，低酸素症
1 その他
69
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
意識障害，状態悪化
国内
1 その他
70
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下血
国内
1 情報提供
71
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
下部消化管出血
国内
1 情報提供
72
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝障害
国内
2 情報提供
73
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
肝臓GVHD
国内
1 情報提供
74
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
間質性肺炎，出血性膀胱炎，深部静脈血栓症
国内
1 その他
75
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性骨髄性白血病再発
国内
1 情報提供
76
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性腎障害
国内
2 情報提供
77
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性肺炎
国内
1 情報提供
78
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
急性膵炎
国内
1 情報提供
79
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
血球貪食症候群
国内
1 その他
80
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の再発
国内
1 情報提供
81
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患の全身多発転移
国内
1 情報提供
82
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
原疾患骨髄線維症（MF)の増悪
国内
1 情報提供
83
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
後天性血友病A
国内
1 その他
84
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
高血圧
国内
1 情報提供
85
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腰椎圧迫骨折
国内
1 その他
86
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性ショック
国内
1 その他
87
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性脳梗塞
国内
1 その他
88
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
出血性膀胱炎
国内
2 情報提供
89
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
消化管出血の悪化
国内
1 情報提供
90
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
侵襲性肺アスペルギルス症，CMV抗原血症
国内
1 情報提供
91
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
侵襲性肺アスペルギルス症，小脳出血
国内
1 その他
92
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
真菌感染症
国内
1 情報提供
93
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
全身状態の悪化
国内
1 その他
94
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
総ビリルビン値上昇
国内
1 情報提供
95
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多臓器不全
国内
1 情報提供
96
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
多発潰瘍
国内
1 その他
97
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
胆道系酵素上昇、黄疸，肺炎
国内
1 その他
98
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
腸管GVHD，血球減少
国内
1 その他
99
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞
テムセルHS注
ＪＣＲファーマ（株）
なし
敗血症
国内
3 情報提供
３／５
3/4