よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


コンビネーション医薬品不具合報告 (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

77

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い

国内

1

情報提供

78

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ

国内

1

その他

79

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

3

その他

80

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

6

情報提供

81

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

82

インスリン グルリジン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

アピドラ注ソロスター

サノフィ株式会社

単位設定ダイアルの故障の疑い

なし

国内

3

情報提供

83

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス25注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

2

その他

84

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス25注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


なし

国内

2

その他

85

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス25注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
過量投与、動作不能


なし

国内

1

その他

86

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス50注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

5

その他

87

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス50注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

88

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログミックス50注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


なし

国内

7

その他

89

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能、動作不能、動作不能


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

90

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

91

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能


血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

92

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


血中ブドウ糖増加のおそれ、高血糖

国内

1

その他

93

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

23

その他

94

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


なし

国内

13

その他

95

インスリン リスプロ(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマログ注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


コントロール不良の糖尿病

国内

1

その他

5 / 12