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コンビネーション医薬品不具合報告 (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

153 トシリズマブ(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬株式会社
クター

針収納困難

感染のおそれ

国内

11

その他

154 ドパミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

イノバン注0.3%シリンジ

協和キリン株式会社

シリンジの問題

血圧低下のおそれ

国内

6

その他

155 ドパミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

イノバン注0.3%シリンジ

協和キリン株式会社

シリンジの問題

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

156 ドブタミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

ドブポン注0.3%シリンジ

テルモ株式会社

注入不能

血圧変動

国内

1

情報提供

157 ドブタミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

ドブポン注0.3%シリンジ

テルモ株式会社

注入不能

血圧低下のおそれ

国内

3

情報提供

158 ドブタミン塩酸塩

プレフィル用シリンジ

ドブポン注0.3%シリンジ

テルモ株式会社

注入不能

なし

国内

4

情報提供

159 パルナパリンナトリウム

プレフィル用シリンジ

パルナパリンNa透析用150単位/mLシ
リンジ20mL「フソー」

扶桑薬品工業株式会社

亀裂

出血

国内

1

その他

160 ヒトインスリン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマリン3/7注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ

国内

1

その他

161 ヒトインスリン(遺伝子組換え)

インスリンペン型注入器

ヒューマリンR注ミリオペン

日本イーライリリー株式会
動作不能


血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

5

その他

162 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
12mL「ニプロ」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

163 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

3

情報提供

164 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」

亀裂の疑い、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

165 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

16

情報提供

166 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用250単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
20mL「ニプロ」

異物混入の疑い、汚染の疑い

なし

国内

1

情報提供

167 ヘパリンナトリウム

汎用注射筒

ヘパリンNa透析用500単位/mLシリンジ
ニプロ株式会社
10mL「NP」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

168 ベリムマブ(遺伝子組み換え)注射液

オートインジェクター

ベンリスタ皮下注200mgオートインジェ
クター

グラクソ・スミスクライン株
収納困難
式会社

出血

国内

1

その他

169 ボニコグ アルファ(遺伝子組換え)

溶解器

ボンベンディ静注用1300

武田薬品工業株式会社

注入不能

出血のおそれ

国内

2

その他

170

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット1000

武田薬品工業株式会社

注入不能

出血のおそれ

国内

2

その他

171

ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝
溶解器
子組換え)

アディノベイト静注用キット1000

武田薬品工業株式会社

注入不能

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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