論点２：匿名データの提供手続き等 － ②匿名データの提供手続き
② 匿名データの提供手続きをどのようにするか
現在の難病DB・小慢DBの状況等
〇

現在の難病DB・小慢DBにおいては、「指定難病患者データ及び小児慢性特定疾病児童等データの提供に関するガイドライン」（難
病DB・小慢DBガイドライン）において、以下の通り定め、運用を行っている。
①

匿名情報の提供申出者は、厚労省に対して、氏名、住所、利用目的、必要なデータ等の必要な事項を記載した提供申出書と、研究
計画書の写し等の必要書類を添付して提供の申出を行う

②

厚労省は、運転免許証等で本人確認を行うとともに、申出書の記載内容等に不備がある場合は修正等を求める

③

厚労省は、審査の結果、申出が適当と認めるときは承諾通知を行い、承諾通知を受けた者は提供依頼書を提出する

○ また、難病DB・小慢DBの規定を整備するに当たって参考としたNDBについては、高齢者の医療の確保に関する法律に基づく省令に
おいて第三者提供に関する必要な手続きを定めるとともに、「匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）の利用に関するガイドラ
イン」において詳細な内容を規定し、運用を行っている。

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