保険薬局調査

7) バイオ後続品への対応状況
バイオ後続品とは、国内で既に新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノ
ロジー応用医薬品（以下「先行バイオ医薬品」という。）と同等／同質の品質、安全
性、有効性を有する医薬品として、異なる製造販売業者により開発される医薬品。
本調査における「バイオ後続品」には、後発医薬品として承認されたバイオ医薬品
（いわゆるバイオ AG、先行品工場で製造された先行品と同一のバイオ医薬品）を含
む。
図表 2-76 国内でバイオ後続品が承認されている先行バイオ医薬品のうち
在宅自己注射可能なもの
先行バイオ医薬品の一般的名称

先行バイオ医薬品

ソマトロピン
フィルグラスチム
インスリン グラルギン
エタネルセプト
テリパラチド
インスリン リスプロ
インスリン アスパルト
アダリムマブ

販売名

ジェノトロピン
グラン
ランタス
エンブレル
フォルテオ
ヒューマログ
ノボラピッド
ヒュミラ

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