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参考資料2-3 ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書[2.5MB] (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35991.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回 10/30)《厚生労働省》
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別紙

ゾコーバ ® 錠125mg(以下:本剤)を
服用する際の事前チェックリスト
説明者と患者さんで、以下の項目を必ず確認してください
妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性はこの薬を
服用できません。
この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、
人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、胎児
奇形を起こす可能性があります。

現在、妊娠中又は妊娠している可能性がある場合には、本剤を
服用できません。少しでも可能性がある場合は、必ず医師、薬剤師
又は看護師に申し出てください。
−前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性が
あります。避妊をしていても妊娠していないとは限りません。
−妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があります。
−実際に、本剤を服用した後で妊娠していたことがわかった事例
があります。
妊娠する可能性のある女性は、本剤を服用中及び最終服用後
2週間以内に性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊
を行ってください。
本剤を服用中及び最終服用後2週間以内に妊娠した、あるいは
妊娠していることがわかった場合には、直ちに医師、薬剤師又は
看護師に相談してください。
症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください。
−万が一、薬が残ってしまった場合でも絶対に他の人に譲らない
でください。
−残った薬は保管せず、患者さん自身で廃棄又は薬剤師にお渡し
ください。
−副作用等で中止する場合は医師、薬剤師又は看護師に相談して
ください。