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09 参考資料 2－1 肺炎球菌コンジュゲートワクチン（小児用）ファクトシート［1.2MB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
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表５ 海外臨床試験における副反応率 6 (ワクチン投与群 18,927 例、各接種回
数の例数は不明)。
1 回目接種 2 回目接種 3 回目接種 4 回目接種
注射部位紅班
11.0%
11.6%
13.8%
10.9%
注射部位紅班(>3 cm)
0.3%
0.0%
0.2%
0.6%
注射部位腫脹
9.8%
12.0%
10.4%
12.1%
注射部位腫脹(>3 cm)
0.1%
0.4%
0.5%
0.6%
発熱 (≧38ºC)
15.1%
23.9%
19.1%
21.0%
発熱 (＞39ºC)
0.9%
2.5%
1.7%
1.3%
注射部位疼痛・圧痛
17.9%
19.4%
14.7%
23.3%
国内外での注射部位局所反応の出現率の差は投与方法（国内、皮下注射;
海外筋肉内注射）の差によるものが考えられる。
この治験では、7 価コンジュゲートワクチンと髄膜炎菌ワクチン接種群で
の副反応の比較を行っているが、無呼吸発作（7 価コンジュゲートワクチン
5 例/髄膜炎菌ワクチン 0 例）を除き、両群で差は見られていない。両群と
も三種混合ワクチンとの同時接種が行われている 6。
接種スケジュールを図 5 に示す。
図５
7 価コンジュゲートワクチンの接種スケジュール
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表５ 海外臨床試験における副反応率 6 (ワクチン投与群 18,927 例、各接種回
数の例数は不明)。
1 回目接種 2 回目接種 3 回目接種 4 回目接種
注射部位紅班
11.0%
11.6%
13.8%
10.9%
注射部位紅班(>3 cm)
0.3%
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注射部位腫脹
9.8%
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10.4%
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注射部位腫脹(>3 cm)
0.1%
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発熱 (≧38ºC)
15.1%
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発熱 (＞39ºC)
0.9%
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1.7%
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注射部位疼痛・圧痛
17.9%
19.4%
14.7%
23.3%
国内外での注射部位局所反応の出現率の差は投与方法（国内、皮下注射;
海外筋肉内注射）の差によるものが考えられる。
この治験では、7 価コンジュゲートワクチンと髄膜炎菌ワクチン接種群で
の副反応の比較を行っているが、無呼吸発作（7 価コンジュゲートワクチン
5 例/髄膜炎菌ワクチン 0 例）を除き、両群で差は見られていない。両群と
も三種混合ワクチンとの同時接種が行われている 6。
接種スケジュールを図 5 に示す。
図５
7 価コンジュゲートワクチンの接種スケジュール
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