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03 資料１ｰ１ 5種混合ワクチンについて (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34803.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第20回 8／29）《厚生労働省》 |
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【１】５種混合ワクチンについて （２）５種混合ワクチンの導入について
企業からの聞き取り情報
DPT-IPV-Hibワクチン（５混ワクチン）について
第47回厚生科学審議会予防接種・ワク
チン分科会予防接種基本方針部会
KMバイオロジクス
2022（令和４）年１月27日
阪大微研
資料
２
（改）
用時調製不要
クアトロバック皮
下注シリンジ
（４混ワクチン）
用時
用時溶解
溶解
Hib製剤
○ いずれの原薬（４混、Hib）もKMバイオロジクス
製
○ Hibは、アクトヒブと同じ破傷風トキソイド結合体
○ 生後２か月から接種を開始（注）し、計４回の接種
を想定した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定
液状シリンジ製剤
※写真は４混のもの
○ ４混の原薬は、テトラビック皮下注シリンジと同一
○ Hibは、田辺三菱から導入する国内未承認品で、無毒
性変異ジフテリア毒素（CRM197）※結合体
※既承認ワクチンで使用されている
○ 生後２か月から接種を開始（注）し、計４回の接種を
想定した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定
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企業からの聞き取り情報
DPT-IPV-Hibワクチン（５混ワクチン）について
第47回厚生科学審議会予防接種・ワク
チン分科会予防接種基本方針部会
KMバイオロジクス
2022（令和４）年１月27日
阪大微研
資料
２
（改）
用時調製不要
クアトロバック皮
下注シリンジ
（４混ワクチン）
用時
用時溶解
溶解
Hib製剤
○ いずれの原薬（４混、Hib）もKMバイオロジクス
製
○ Hibは、アクトヒブと同じ破傷風トキソイド結合体
○ 生後２か月から接種を開始（注）し、計４回の接種
を想定した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定
液状シリンジ製剤
※写真は４混のもの
○ ４混の原薬は、テトラビック皮下注シリンジと同一
○ Hibは、田辺三菱から導入する国内未承認品で、無毒
性変異ジフテリア毒素（CRM197）※結合体
※既承認ワクチンで使用されている
○ 生後２か月から接種を開始（注）し、計４回の接種を
想定した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定
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